注冊號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3462265號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品包括股骨柄,、球頭和髖臼，髖臼包括顯影絲。股骨柄、球頭和髖臼顯影絲材料為高氮不銹鋼，髖臼材料為超高分子量聚乙烯,。滅菌包裝,。
產(chǎn)品適用范圍 與骨水泥配合使用，適用于髖關(guān)節(jié)置換,。
注冊代理 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司
批準(zhǔn)日期 2009.10.10
有效期截止日 2013.10.09
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Benoist Girard
生產(chǎn)廠地址（中文） 203 bd de la Grande Delle-BP8 14201 Herouville-Saint-Clair
生產(chǎn)場所 203 bd de la Grande Delle-BP8 14201 Herouville-Saint-Clair
生產(chǎn)國（中文） 法國
產(chǎn)品名稱（中文） 髖關(guān)節(jié)假體(商品名：EXETER)
產(chǎn)品名稱（英文） EXETER Total Hip System
規(guī)格型號(hào) 見附件
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 1428-2009 《髖關(guān)節(jié)假體(商品名：EXETER)》