注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3461299號(更)
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 該組件包括髖臼外杯,、雙動杯,、內襯、鎖定環(huán),。其中髖臼外杯材料采用Ti6Al4V鈦合金,，部分髖臼外杯帶有Ti6Al4V鈦合金微孔涂層，雙動杯材料采用鑄造鈷鉻鉬合金,，內襯材料采用超高分子量聚乙烯,，鎖定環(huán)材料采用Ti6Al4V鈦合金或純鈦。滅菌包裝,。
產品適用范圍 作為非骨水泥型組件,，與其他組件配合使用，適用于髖關節(jié)置換,。
注冊代理 浙江巴奧米特醫(yī)療產品有限公司
售后服務機構 邦美(上海)商貿有限公司
批準日期 2006.08.18
有效期截止日 2010.08.18
備注 售后服務機構由“浙江巴奧米特醫(yī)藥產品有限責公司”變更為“邦美(上海)商貿有限公司”,；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2006第3461299號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2006第3461299號(更)”；原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2008.04.13
生產廠商名稱（英文） Biomet Orthopedics, Inc.
生產廠地址（中文） P.O.Box 587,56 East Bell Drive,Warsaw, Indiana 46581,USA
生產場所 P.O.Box 587,56 East Bell Drive,Warsaw, Indiana 46581,USA
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 髖關節(jié)組件(非骨水泥型)
產品名稱（英文） Acetabular Shells and Liners
規(guī)格型號 見附頁
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA2625-2005 《髖關節(jié)組件》
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 該組件包括髖臼外杯,、雙動杯,、內襯、鎖定環(huán),。其中髖臼外杯材料采用Ti6Al4V鈦合金,，部分髖臼外杯帶有Ti6Al4V鈦合金微孔涂層，雙動杯材料采用鑄造鈷鉻鉬合金,，內襯材料采用超高分子量聚乙烯,，鎖定環(huán)材料采用Ti6Al4V鈦合金或純鈦。滅菌包裝,。
產品適用范圍 作為非骨水泥型組件,，與其他組件配合使用，適用于髖關節(jié)置換,。
注冊代理 浙江巴奧米特醫(yī)療產品有限公司
售后服務機構 邦美(上海)商貿有限公司
批準日期 2006.08.18
有效期截止日 2010.08.18
備注 售后服務機構由“浙江巴奧米特醫(yī)藥產品有限責公司”變更為“邦美(上海)商貿有限公司”,；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2006第3461299號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2006第3461299號(更)”；原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2008.04.13
生產廠商名稱（英文） Biomet Orthopedics, Inc.
生產廠地址（中文） P.O.Box 587,56 East Bell Drive,Warsaw, Indiana 46581,USA
生產場所 P.O.Box 587,56 East Bell Drive,Warsaw, Indiana 46581,USA
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 髖關節(jié)組件(非骨水泥型)
產品名稱（英文） Acetabular Shells and Liners
規(guī)格型號 見附頁
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA2625-2005 《髖關節(jié)組件》
