注冊(cè)號(hào) 國(guó)藥管械(進(jìn))字2001第3100929號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 捷邁公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本產(chǎn)品為植入式關(guān)節(jié)假體,是由一個(gè)髖關(guān)節(jié)柄和一個(gè)遠(yuǎn)端中置器組成,。髖關(guān)節(jié)柄采用鈷鉻鉬合金,中置器采用改進(jìn)型多聚(異丁烯酸甲酯)樹(shù)酯,。
產(chǎn)品適用范圍 本產(chǎn)品在臨床上用于髖關(guān)節(jié)置換,適用于由類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,、骨關(guān)節(jié)炎、股骨頭缺血性壞死等所致的嚴(yán)重性疼痛和功能喪失患者,。
注冊(cè)代理 百時(shí)美施貴寶(上海)貿(mào)易有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 百時(shí)美施貴寶(上海)貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2001.11.15
有效期截止日 2005.11.13
備注 
變更日期 . .
 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Zimmer Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 1800西中街區(qū), 華沙, 印第安納州46580, 美國(guó)
生產(chǎn)場(chǎng)所 
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） CPT(R) 全髖關(guān)節(jié)假體
產(chǎn)品名稱（英文） CPT(R) Hip System
規(guī)格型號(hào) CPT(R) Hip System 8333
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 注冊(cè)進(jìn)口產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)Q/ZMC 008-2001《CPT(R) 全髖假體系統(tǒng)》