注冊號 國藥管械(進(jìn))字2001第3100929號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 捷邁公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本產(chǎn)品為植入式關(guān)節(jié)假體,是由一個髖關(guān)節(jié)柄和一個遠(yuǎn)端中置器組成,。髖關(guān)節(jié)柄采用鈷鉻鉬合金,中置器采用改進(jìn)型多聚(異丁烯酸甲酯)樹酯。
產(chǎn)品適用范圍 本產(chǎn)品在臨床上用于髖關(guān)節(jié)置換,適用于由類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,、骨關(guān)節(jié)炎,、股骨頭缺血性壞死等所致的嚴(yán)重性疼痛和功能喪失患者,。
注冊代理 百時美施貴寶(上海)貿(mào)易有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 百時美施貴寶(上海)貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2001.11.15
有效期截止日 2005.11.13
備注
變更日期 . .
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Zimmer Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 1800西中街區(qū), 華沙, 印第安納州46580, 美國
生產(chǎn)場所
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) CPT(R) 全髖關(guān)節(jié)假體
產(chǎn)品名稱(英文) CPT(R) Hip System
規(guī)格型號 CPT(R) Hip System 8333
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 注冊進(jìn)口產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)Q/ZMC 008-2001《CPT(R) 全髖假體系統(tǒng)》
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 捷邁公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本產(chǎn)品為植入式關(guān)節(jié)假體,是由一個髖關(guān)節(jié)柄和一個遠(yuǎn)端中置器組成,。髖關(guān)節(jié)柄采用鈷鉻鉬合金,中置器采用改進(jìn)型多聚(異丁烯酸甲酯)樹酯。
產(chǎn)品適用范圍 本產(chǎn)品在臨床上用于髖關(guān)節(jié)置換,適用于由類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,、骨關(guān)節(jié)炎,、股骨頭缺血性壞死等所致的嚴(yán)重性疼痛和功能喪失患者,。
注冊代理 百時美施貴寶(上海)貿(mào)易有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 百時美施貴寶(上海)貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2001.11.15
有效期截止日 2005.11.13
備注
變更日期 . .
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Zimmer Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 1800西中街區(qū), 華沙, 印第安納州46580, 美國
生產(chǎn)場所
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) CPT(R) 全髖關(guān)節(jié)假體
產(chǎn)品名稱(英文) CPT(R) Hip System
規(guī)格型號 CPT(R) Hip System 8333
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 注冊進(jìn)口產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)Q/ZMC 008-2001《CPT(R) 全髖假體系統(tǒng)》