注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3461116號(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 瑞士史賽克Trauma公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品包括髖關節(jié)/踝關節(jié)骨釘,、壓迫骨釘,、骨板組件，材料采用不銹鋼,。
產(chǎn)品適用范圍 適用于骨折斷端或骨碎片的臨時穩(wěn)定,，直到骨骼愈合為止。
注冊代理 香港美國史賽克（中國）有限公司北京代表處
售后服務機構(gòu) 香港美國史賽克（中國）有限公司北京代表處
批準日期 
有效期截止日 2008.07.12
備注 附頁內(nèi)的規(guī)格型號最后三個由原“5950608S,、5950610S,、5950612S”變更為“595608S、595610S,、595612S”,。增加“595394S”。注冊證由“國食藥監(jiān)械（進）字2004第3461116號”變更為“國食藥監(jiān)械（進）字2004第3461116號（更）”,。原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2004.07.30
 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 
生產(chǎn)廠地址（中文） Bohnackerweg 1,CH-2545 Selzach Switzerland
生產(chǎn)場所 Bohnackerweg 1,CH-2545 Selzach Switzerland
生產(chǎn)國（中文） 瑞士
產(chǎn)品名稱（中文） 髖關節(jié)/踝關節(jié)系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） OHS/OCS System
規(guī)格型號 見附頁*See Attachment
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/SWI2399《髖關節(jié)/踝關節(jié)系統(tǒng)》