注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3461116號(hào)(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 瑞士史賽克Trauma公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品包括髖關(guān)節(jié)/踝關(guān)節(jié)骨釘、壓迫骨釘,、骨板組件,，材料采用不銹鋼。
產(chǎn)品適用范圍 適用于骨折斷端或骨碎片的臨時(shí)穩(wěn)定,，直到骨骼愈合為止,。
注冊(cè)代理 香港美國史賽克（中國）有限公司北京代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 香港美國史賽克（中國）有限公司北京代表處
批準(zhǔn)日期 
有效期截止日 2008.07.12
備注 附頁內(nèi)的規(guī)格型號(hào)最后三個(gè)由原“5950608S,、5950610S、5950612S”變更為“595608S,、595610S,、595612S”。增加“595394S”,。注冊(cè)證由“國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2004第3461116號(hào)”變更為“國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2004第3461116號(hào)（更）”,。原證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2004.07.30
 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 
生產(chǎn)廠地址（中文） Bohnackerweg 1,CH-2545 Selzach Switzerland
生產(chǎn)場(chǎng)所 Bohnackerweg 1,CH-2545 Selzach Switzerland
生產(chǎn)國（中文） 瑞士
產(chǎn)品名稱（中文） 髖關(guān)節(jié)/踝關(guān)節(jié)系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） OHS/OCS System
規(guī)格型號(hào) 見附頁*See Attachment
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI2399《髖關(guān)節(jié)/踝關(guān)節(jié)系統(tǒng)》