注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3460510號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由髖臼杯,、髖臼螺絲釘、內(nèi)襯和髓腔塞組成,。髖臼杯由純鈦材料制成，髖臼螺絲釘由Ti6Al4V鈦合金制成,，內(nèi)襯和髓腔塞由超高分子聚乙烯材料制成,。鈦制產(chǎn)品表面無著色。滅菌包裝,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品與骨水泥配合使用，適用于髖關(guān)節(jié)置換,。
注冊(cè)代理 北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海利馬醫(yī)療器械有限公司
批準(zhǔn)日期 2009.03.13
有效期截止日 2013.03.12
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） LIMA-LTO S.P.A,
生產(chǎn)廠地址（中文） Via Nazionale,52,33038 Villanova di San Daniele (UDINE),ITALY
生產(chǎn)場(chǎng)所 Via Nazionale,52,33038 Villanova di San Daniele (UDINE),ITALY
生產(chǎn)國（中文） 意大利
產(chǎn)品名稱（中文） 髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)組件
產(chǎn)品名稱（英文） Acetabulum System
規(guī)格型號(hào) 見附表
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ITA 0231-2009《髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)組件》