注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第1103407號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由一系列用于髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)中使用的X光模板,、髓腔銼,、髓腔鉆、標(biāo)尺,、試模固定針,、工具固定螺釘,、打磨器、試模頸,、試模頭,、袖套試模、髖臼杯試模,、拉鉤打擊器,、導(dǎo)向器、把持器,、取出器,、對位桿、工具手柄以及工具盒組成,。 X光模板由聚乙烯制成,,其他各類工具由不銹鋼制成。均采用非滅菌包裝,。
產(chǎn)品適用范圍 適用于骨科髖關(guān)節(jié)置換手術(shù),。
注冊代理 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.12.04
有效期截止日 2012.12.03
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) DePuy International, Ltd.
生產(chǎn)廠地址(中文) St. Anthony`s Road, Leeds, LS11 8DT
生產(chǎn)場所 St. Anthony`s Road, Leeds, LS11 8DT, UK; 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 髖關(guān)節(jié)手術(shù)工具
產(chǎn)品名稱(英文) Hip Instruments
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4893-2008《髖關(guān)節(jié)手術(shù)工具》
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由一系列用于髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)中使用的X光模板,、髓腔銼,、髓腔鉆、標(biāo)尺,、試模固定針,、工具固定螺釘,、打磨器、試模頸,、試模頭,、袖套試模、髖臼杯試模,、拉鉤打擊器,、導(dǎo)向器、把持器,、取出器,、對位桿、工具手柄以及工具盒組成,。 X光模板由聚乙烯制成,,其他各類工具由不銹鋼制成。均采用非滅菌包裝,。
產(chǎn)品適用范圍 適用于骨科髖關(guān)節(jié)置換手術(shù),。
注冊代理 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.12.04
有效期截止日 2012.12.03
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) DePuy International, Ltd.
生產(chǎn)廠地址(中文) St. Anthony`s Road, Leeds, LS11 8DT
生產(chǎn)場所 St. Anthony`s Road, Leeds, LS11 8DT, UK; 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 髖關(guān)節(jié)手術(shù)工具
產(chǎn)品名稱(英文) Hip Instruments
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4893-2008《髖關(guān)節(jié)手術(shù)工具》