注冊號 國藥管械(進)字2003第3460308號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 該產品由髖臼杯,、鎖定環(huán)、內襯組成,,其中髖臼杯和鎖定環(huán)的材料是不銹鋼,,內襯材料為超高分子聚乙烯,。
產品適用范圍 用于半髖關節(jié)替換術中,治療風濕性關節(jié)炎,、骨關節(jié)炎,、外傷性關節(jié)炎后期、膠原病癥,、無血管
性壞死和股骨斷裂引起的骨不結合造成髖關節(jié)結構損傷和
嚴重關節(jié)疼痛的病人,。同樣適用于修正以前的關節(jié)造形術
,也可用于先天臀部發(fā)育不良,,髖臼前突、主要股骨骺脫
離和因早先融合引起的殘疾,。
注冊代理 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務機構 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
批準日期 2003.03.06
有效期截止日 2007.03.05
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Depuy Orthopaedics, Inc.
生產廠地址(中文) PO Box 988,700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana 46581-0988 USA
生產場所
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) Depuy Duraloc 髖關節(jié)臼
產品名稱(英文) Duraloc
規(guī)格型號 見附頁
產品標準 進口產品注冊標準 《Duraloc 髖關節(jié)臼》
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 該產品由髖臼杯,、鎖定環(huán)、內襯組成,,其中髖臼杯和鎖定環(huán)的材料是不銹鋼,,內襯材料為超高分子聚乙烯,。
產品適用范圍 用于半髖關節(jié)替換術中,治療風濕性關節(jié)炎,、骨關節(jié)炎,、外傷性關節(jié)炎后期、膠原病癥,、無血管
性壞死和股骨斷裂引起的骨不結合造成髖關節(jié)結構損傷和
嚴重關節(jié)疼痛的病人,。同樣適用于修正以前的關節(jié)造形術
,也可用于先天臀部發(fā)育不良,,髖臼前突、主要股骨骺脫
離和因早先融合引起的殘疾,。
注冊代理 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務機構 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
批準日期 2003.03.06
有效期截止日 2007.03.05
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Depuy Orthopaedics, Inc.
生產廠地址(中文) PO Box 988,700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana 46581-0988 USA
生產場所
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) Depuy Duraloc 髖關節(jié)臼
產品名稱(英文) Duraloc
規(guī)格型號 見附頁
產品標準 進口產品注冊標準 《Duraloc 髖關節(jié)臼》