注冊號(hào) 國藥管械(進(jìn))字2003第3460083號(hào)(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由髖臼杯、鎖定環(huán),、內(nèi)襯組成，其中髖臼杯和鎖定環(huán)的材料是不銹鋼,，內(nèi)襯材料為超高分子聚乙烯,。
產(chǎn)品適用范圍 用于半髖關(guān)節(jié)替換術(shù)中，治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,、骨關(guān)節(jié)炎,、外傷性關(guān)節(jié)炎后期、膠原病癥,、無血管
性壞死和股骨斷裂引起的骨不結(jié)合造成髖關(guān)節(jié)結(jié)構(gòu)損傷和
嚴(yán)重關(guān)節(jié)疼痛的病人,。同樣適用于修正以前的關(guān)節(jié)造形術(shù)
，也可用于先天臀部發(fā)育不良,，髖臼前突,、主要股骨骺脫
離和因早先融合引起的殘疾。
 
注冊代理 強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司
批準(zhǔn)日期 
有效期截止日 2007.01.12
備注 增加規(guī)格型號(hào),。標(biāo)準(zhǔn)由“企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)”變更為“YZB/USA 2290《Duraloc 髖關(guān)節(jié)臼》”,。注冊證由“國藥管械（進(jìn)）2003第3460083號(hào)”變更為“國藥管械（進(jìn)）2003第3460083號(hào)（更）”。原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2004.07.07
 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Depuy International Ltd.
生產(chǎn)廠地址（中文） St. Anthony＇s Road, Leeds, LS11 8DT, England, UK
生產(chǎn)場所 
生產(chǎn)國（中文） 英國
產(chǎn)品名稱（中文） Depuy Duraloc 髖關(guān)節(jié)臼
產(chǎn)品名稱（英文） Duraloc
規(guī)格型號(hào) 見附頁*See Attachment
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2290《Duraloc 髖關(guān)節(jié)臼》