注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3461498號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品包括髖臼杯(含頂孔塞),、髖臼內(nèi)襯、髖臼螺釘和髖臼鎖環(huán),。其中髖臼杯(含頂孔塞)和髖臼螺釘采用鍛造鈦6鋁4釩材料制成,；髖臼鎖環(huán)采用純鈦材料制成；髖臼內(nèi)襯采用超高分子量聚乙烯材料制成,。滅菌包裝,。
產(chǎn)品適用范圍 作為生物型假體或混合型假體使用，適用于髖關(guān)節(jié)置換,。
注冊代理 邦美(上海)商貿(mào)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 邦美(上海)商貿(mào)有限公司
批準(zhǔn)日期 2010.05.23
有效期截止日 2014.05.22
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Biomet Orthopedics, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） P.O.Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw Indiana 46581 USA
生產(chǎn)場所 P.O.Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw Indiana 46581 USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 人工髖關(guān)節(jié)
產(chǎn)品名稱（英文） Hip Modular System
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0864-2010《人工髖關(guān)節(jié)》