注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3460797號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品材料采用Ti6Al4V鈦合金,。表面無著色,。滅菌包裝。
產(chǎn)品適用范圍 用于固定髖臼杯,，適用于骨骼發(fā)育成熟患者的膝關(guān)節(jié)成形術(shù),，在以下情況下可以減輕或解除疼痛和／或改善髖關(guān)節(jié)功能：非炎性退行性關(guān)節(jié)病，如骨關(guān)節(jié)炎,、創(chuàng)傷性關(guān)節(jié)炎或無血管性壞死,；炎性退行性關(guān)節(jié)病，包括類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,；功能性畸形的矯正,；其它治療方法或裝置失敗后的修補術(shù)；應(yīng)用其它技術(shù)難以處理的骨折,。
注冊代理 北京世紀醫(yī)橋咨詢有限公司 Beijing MRC Medical Consulting Co.
售后服務(wù)機構(gòu) 上海邁凱醫(yī)療器械有限公司 Shanghai Medcare Co. Ltd.
批準日期 2009.04.03
有效期截止日 2013.04.02
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Wright Medical Technology, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA
生產(chǎn)場所 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 髖關(guān)節(jié)骨釘
產(chǎn)品名稱（英文） Cancellous Self-Tapping Bone Screw
規(guī)格型號 PHA02915,、PHA02920、PHA02925,、18080300,、1808030118080302 、18080303,、18080304,、18080305、1808030618080307.
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA0403-2009《髖關(guān)節(jié)骨釘》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品材料采用Ti6Al4V鈦合金,。表面無著色,。滅菌包裝。
產(chǎn)品適用范圍 用于固定髖臼杯,，適用于骨骼發(fā)育成熟患者的膝關(guān)節(jié)成形術(shù),，在以下情況下可以減輕或解除疼痛和／或改善髖關(guān)節(jié)功能：非炎性退行性關(guān)節(jié)病，如骨關(guān)節(jié)炎,、創(chuàng)傷性關(guān)節(jié)炎或無血管性壞死,；炎性退行性關(guān)節(jié)病，包括類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,；功能性畸形的矯正,；其它治療方法或裝置失敗后的修補術(shù)；應(yīng)用其它技術(shù)難以處理的骨折,。
注冊代理 北京世紀醫(yī)橋咨詢有限公司 Beijing MRC Medical Consulting Co.
售后服務(wù)機構(gòu) 上海邁凱醫(yī)療器械有限公司 Shanghai Medcare Co. Ltd.
批準日期 2009.04.03
有效期截止日 2013.04.02
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Wright Medical Technology, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA
生產(chǎn)場所 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 髖關(guān)節(jié)骨釘
產(chǎn)品名稱（英文） Cancellous Self-Tapping Bone Screw
規(guī)格型號 PHA02915,、PHA02920、PHA02925,、18080300,、1808030118080302 、18080303,、18080304,、18080305、1808030618080307.
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA0403-2009《髖關(guān)節(jié)骨釘》
