注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3461376號(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該系統(tǒng)由髖臼外杯,、髖臼內(nèi)襯、股骨柄,、栓子,、髖臼固定鋼板和股骨頭組成。其中髖臼外杯,、髖臼固定鋼板,、栓子、股骨柄材料采用Ti6Al4V鈦合金,，髖臼外杯,、股骨柄表面近端1/3均漿噴涂微孔＋羥基磷灰石涂層；髖臼內(nèi)襯材料采用超高分子聚乙烯,；股骨頭材料采用ISO6474氧化鋁陶瓷,。滅菌包裝。
產(chǎn)品適用范圍 作為生物型髖關(guān)節(jié)假體使用,，適用于髖關(guān)節(jié)置換,。
注冊代理 依格斯(北京)醫(yī)療科技有限公司
售后服務機構(gòu) 邦美(上海)商貿(mào)有限公司
批準日期 2007.08.06
有效期截止日 2011.08.06
備注 售后服務機構(gòu)由“浙江巴奧米特醫(yī)藥產(chǎn)品有限公司”變更為“邦美(上海)商貿(mào)有限公司”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2007第3461376號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2007第3461376號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2008.12.17
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Biomet Spain Orthopaedics, S.L.
生產(chǎn)廠地址（中文） C./Islas Baleares, 50 46988 Fuente del Jarro Vlencia-SPAIN
生產(chǎn)場所 C./Islas Baleares, 50 46988 Fuente del Jarro Vlencia-SPAIN
生產(chǎn)國（中文） 西班牙
產(chǎn)品名稱（中文） 髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） Hip Modular System
規(guī)格型號 詳見附頁
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/SPA 1836-2006《髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該系統(tǒng)由髖臼外杯,、髖臼內(nèi)襯、股骨柄,、栓子,、髖臼固定鋼板和股骨頭組成。其中髖臼外杯,、髖臼固定鋼板,、栓子、股骨柄材料采用Ti6Al4V鈦合金,，髖臼外杯,、股骨柄表面近端1/3均漿噴涂微孔＋羥基磷灰石涂層；髖臼內(nèi)襯材料采用超高分子聚乙烯,；股骨頭材料采用ISO6474氧化鋁陶瓷,。滅菌包裝。
產(chǎn)品適用范圍 作為生物型髖關(guān)節(jié)假體使用,，適用于髖關(guān)節(jié)置換,。
注冊代理 依格斯(北京)醫(yī)療科技有限公司
售后服務機構(gòu) 邦美(上海)商貿(mào)有限公司
批準日期 2007.08.06
有效期截止日 2011.08.06
備注 售后服務機構(gòu)由“浙江巴奧米特醫(yī)藥產(chǎn)品有限公司”變更為“邦美(上海)商貿(mào)有限公司”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2007第3461376號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2007第3461376號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2008.12.17
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Biomet Spain Orthopaedics, S.L.
生產(chǎn)廠地址（中文） C./Islas Baleares, 50 46988 Fuente del Jarro Vlencia-SPAIN
生產(chǎn)場所 C./Islas Baleares, 50 46988 Fuente del Jarro Vlencia-SPAIN
生產(chǎn)國（中文） 西班牙
產(chǎn)品名稱（中文） 髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） Hip Modular System
規(guī)格型號 詳見附頁
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/SPA 1836-2006《髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)》
