注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3460122號
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 本系統(tǒng)由高屈曲脛骨平臺(可選型和預涂型),、關節(jié)面和僅組配17/20關節(jié)面的關節(jié)面鎖釘組成。高屈曲脛骨平臺(可選型)由鑄造鈷鉻鉬合金制成，高屈曲脛骨平臺(預涂型)由鑄造鈷鉻鉬合金,，鈦6鋁4釩合金和聚甲基丙烯酸甲脂制成，關節(jié)面由超高分子聚乙烯制成，關節(jié)面鎖釘由可鍛鈷鉻鉬合金制成。無菌包裝,。
產品適用范圍 本系統(tǒng)產品必須與Zimmer生產的NexGen(LPS，LPS-Flex)高屈曲度后穩(wěn)定全膝關節(jié)假體股骨部件及附件配合使用,。
注冊代理 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿易有限公司
售后服務機構 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿易有限公司
批準日期 2008.01.29
有效期截止日 2012.01.28
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Zimmer Inc.
生產廠地址（中文） 345 East Main Street P.O Box 708, Warsaw, IN 46580
生產場所 1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 高屈曲度旋轉平臺型后穩(wěn)定膝關節(jié)組件(商品名：NexGen)
產品名稱（英文） NexGen Complete Knee Solution LPS-Flex Mobile Bearing Knee
規(guī)格型號 詳見附頁
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 1754-2006《高屈曲度旋轉平臺型后穩(wěn)定膝關節(jié)組件(商品名：NexGen)》
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 本系統(tǒng)由高屈曲脛骨平臺(可選型和預涂型),、關節(jié)面和僅組配17/20關節(jié)面的關節(jié)面鎖釘組成。高屈曲脛骨平臺(可選型)由鑄造鈷鉻鉬合金制成，高屈曲脛骨平臺(預涂型)由鑄造鈷鉻鉬合金,，鈦6鋁4釩合金和聚甲基丙烯酸甲脂制成，關節(jié)面由超高分子聚乙烯制成，關節(jié)面鎖釘由可鍛鈷鉻鉬合金制成。無菌包裝,。
產品適用范圍 本系統(tǒng)產品必須與Zimmer生產的NexGen(LPS，LPS-Flex)高屈曲度后穩(wěn)定全膝關節(jié)假體股骨部件及附件配合使用,。
注冊代理 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿易有限公司
售后服務機構 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿易有限公司
批準日期 2008.01.29
有效期截止日 2012.01.28
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Zimmer Inc.
生產廠地址（中文） 345 East Main Street P.O Box 708, Warsaw, IN 46580
生產場所 1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 高屈曲度旋轉平臺型后穩(wěn)定膝關節(jié)組件(商品名：NexGen)
產品名稱（英文） NexGen Complete Knee Solution LPS-Flex Mobile Bearing Knee
規(guī)格型號 詳見附頁
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 1754-2006《高屈曲度旋轉平臺型后穩(wěn)定膝關節(jié)組件(商品名：NexGen)》
