注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2011第1100030號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 捷邁公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品為可重復(fù)使用手術(shù)器械，包括定位器,、填充塊等,，詳細描述見附頁。其中器械由不銹鋼材料制成,；填充塊采用乙縮醛模塑和擠壓料制成,。
產(chǎn)品適用范圍 產(chǎn)品為供臨床全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)時配套使用的手術(shù)工具組合,。
注冊代理 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司
批準日期 2011.01.06
有效期截止日 2015.01.05
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Zimmer Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 345 East Main Road, P.O.Box 708, Warsaw, IN46580, USA
生產(chǎn)場所 1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 膝關(guān)節(jié)假體配套手術(shù)器械(商品名：MIS Quad-Sparing)
產(chǎn)品名稱（英文） Knee Joint Proshteses Instrument
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 3860-2010 《膝關(guān)節(jié)假體配套手術(shù)器械》