注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第1100995號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 捷邁公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由脛骨平臺(tái)試模、有柄脛骨平臺(tái)試模,、鉆頭,、延長柄試模、鎖定鋼板插入器以及螺絲起子組成,。產(chǎn)品材料為：《YY/T 0294.1外科器械 金屬材料 第1部分：不銹鋼》中馬氏體鋼代號(hào)為I的不銹鋼,。非滅菌提供，可重復(fù)使用,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于膝關(guān)節(jié)置換時(shí)配合安裝假體,。
注冊(cè)代理 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2010.04.22
有效期截止日 2014.04.21
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Zimmer Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA
生產(chǎn)場所 1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 膝關(guān)節(jié)假體配套手術(shù)器械(商品名：MIS Precoat Tibial Plate)
產(chǎn)品名稱（英文） Instruments
規(guī)格型號(hào) 規(guī)格型號(hào)見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0141-2010《膝關(guān)節(jié)假體配套手術(shù)器械》