注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第1103041號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由持取器,、臏骨鉗、驅(qū)動(dòng)器等組成,。材料為醫(yī)用不銹鋼,。非滅菌提供，可重復(fù)使用,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于嚴(yán)重退化,、創(chuàng)傷或其他膝關(guān)節(jié)病理改變以及翻修、補(bǔ)救既往膝關(guān)節(jié)重建或植入物失效時(shí)的骨缺損手術(shù),。
注冊(cè)代理 捷邁(上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 捷邁(上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2009.12.30
有效期截止日 2013.12.29
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Zimmer Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 膝關(guān)節(jié)假體手動(dòng)工具(商品名：Trabecular Metal填充墊塊)
產(chǎn)品名稱（英文） Knee Joint Prostheses Manual Instruments
規(guī)格型號(hào) 見附頁(yè)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1982-2009《膝關(guān)節(jié)假體手動(dòng)工具》