注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第1102528號
生產廠商名稱（中文） 美國 捷邁公司
產品性能結構及組成 該產品由試裝假體、鉆頭、銼,、鉗子,、導針,、導引器,、截骨器、定位器,、測量器等組成,；產品由不銹鋼及聚醚酰亞胺材料制成；非滅菌提供,，可重復使用,。
產品適用范圍 該產品供單髁膝關節(jié)股骨、脛骨髁的表面重建，配合安裝假體時使用,。
注冊代理 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿易有限公司
售后服務機構 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿易有限公司
批準日期 2009.11.03
有效期截止日 2013.11.02
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Zimmer Inc.
生產廠地址（中文） 345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA
生產場所 1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 膝關節(jié)假體配套手術器械(商品名：Zimmer Uni-Knee)
產品名稱（英文） Knee Joint Prostheses Instrumentation Set
規(guī)格型號 見附頁
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 1609-2009《膝關節(jié)假體配套手術器械》
生產廠商名稱（中文） 美國 捷邁公司
產品性能結構及組成 該產品由試裝假體、鉆頭、銼,、鉗子,、導針,、導引器,、截骨器、定位器,、測量器等組成,；產品由不銹鋼及聚醚酰亞胺材料制成；非滅菌提供,，可重復使用,。
產品適用范圍 該產品供單髁膝關節(jié)股骨、脛骨髁的表面重建，配合安裝假體時使用,。
注冊代理 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿易有限公司
售后服務機構 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿易有限公司
批準日期 2009.11.03
有效期截止日 2013.11.02
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Zimmer Inc.
生產廠地址（中文） 345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA
生產場所 1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 膝關節(jié)假體配套手術器械(商品名：Zimmer Uni-Knee)
產品名稱（英文） Knee Joint Prostheses Instrumentation Set
規(guī)格型號 見附頁
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 1609-2009《膝關節(jié)假體配套手術器械》
