注冊號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第1101653號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由一系列用于膝關(guān)節(jié)翻修手術(shù)的牽拉器、擊打器,、截骨模塊,、適配器、試模,、導(dǎo)向器,、鉆頭、起子,、套管,、工具手柄、導(dǎo)管,、磨具,、參照板以及固定器組成。脛骨墊片試模由聚乙烯制成,，其他各類工具由不銹鋼制成,。該產(chǎn)品非無菌狀態(tài)提供。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品為手術(shù)工具,，適用于膝關(guān)節(jié)翻修手術(shù),。
注冊代理 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
批準(zhǔn)日期 2009.07.27
有效期截止日 2013.07.26
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） DePuy Orthopaedics, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A
生產(chǎn)場所 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A;325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767, U.S.A;St. Anthony`s Road, Leeds, LS11 8DT
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 旋轉(zhuǎn)鉸鏈型膝關(guān)節(jié)手術(shù)工具(商品名：S-ROM NOILES)
產(chǎn)品名稱（英文） S-ROM NOILES Rotating Hinge Knee Instruments
規(guī)格型號(hào) 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1069-2009《旋轉(zhuǎn)鉸鏈型膝關(guān)節(jié)手術(shù)工具(商品名：S-ROM NOILES)》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由一系列用于膝關(guān)節(jié)翻修手術(shù)的牽拉器、擊打器,、截骨模塊,、適配器、試模,、導(dǎo)向器,、鉆頭、起子,、套管,、工具手柄、導(dǎo)管,、磨具,、參照板以及固定器組成。脛骨墊片試模由聚乙烯制成,，其他各類工具由不銹鋼制成,。該產(chǎn)品非無菌狀態(tài)提供。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品為手術(shù)工具,，適用于膝關(guān)節(jié)翻修手術(shù),。
注冊代理 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
批準(zhǔn)日期 2009.07.27
有效期截止日 2013.07.26
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） DePuy Orthopaedics, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A
生產(chǎn)場所 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A;325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767, U.S.A;St. Anthony`s Road, Leeds, LS11 8DT
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 旋轉(zhuǎn)鉸鏈型膝關(guān)節(jié)手術(shù)工具(商品名：S-ROM NOILES)
產(chǎn)品名稱（英文） S-ROM NOILES Rotating Hinge Knee Instruments
規(guī)格型號(hào) 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1069-2009《旋轉(zhuǎn)鉸鏈型膝關(guān)節(jié)手術(shù)工具(商品名：S-ROM NOILES)》
