注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3463507號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 捷邁骨金屬科技公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品分為股骨錐形填充塊,、脛骨錐形填充塊、股骨假體填充塊及其配套螺釘,、髕骨墊塊,。填充塊及墊塊材料采用由鉭金屬材料制成的與骨小梁結(jié)構(gòu)相同的多孔鉭金屬材料。髕骨墊塊外邊緣和股骨假體填充塊配套用螺釘采用鍛造鈦6鋁4釩合金,；髕骨部件采用超高分子量聚乙烯,。滅菌包裝。
產(chǎn)品適用范圍 用于重建由于嚴重退化,、創(chuàng)傷或其他膝關(guān)節(jié)病理改變和翻修或補救既往重建膝關(guān)節(jié)手術(shù)和植入物失效時的骨缺損,。
注冊代理 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司
售后服務機構(gòu) 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司
批準日期 2010.12.27
有效期截止日 2014.12.26
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Zimmer Trabecular Metal Technology, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 10PomeroyRd,Parsippany,NJ,07054,UnitedStates
生產(chǎn)場所 10 Pomeroy Rd, Parsippany, NJ, 07054, United States
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 膝關(guān)節(jié)假體－填充塊(商品名：Trabecular MetalTM)
產(chǎn)品名稱（英文） Knee Joint Prostheses-Cone Augments
規(guī)格型號 見附件
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 3603-2010《膝關(guān)節(jié)假體－填充塊》
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 捷邁骨金屬科技公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品分為股骨錐形填充塊,、脛骨錐形填充塊、股骨假體填充塊及其配套螺釘,、髕骨墊塊,。填充塊及墊塊材料采用由鉭金屬材料制成的與骨小梁結(jié)構(gòu)相同的多孔鉭金屬材料。髕骨墊塊外邊緣和股骨假體填充塊配套用螺釘采用鍛造鈦6鋁4釩合金,；髕骨部件采用超高分子量聚乙烯,。滅菌包裝。
產(chǎn)品適用范圍 用于重建由于嚴重退化,、創(chuàng)傷或其他膝關(guān)節(jié)病理改變和翻修或補救既往重建膝關(guān)節(jié)手術(shù)和植入物失效時的骨缺損,。
注冊代理 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司
售后服務機構(gòu) 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司
批準日期 2010.12.27
有效期截止日 2014.12.26
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Zimmer Trabecular Metal Technology, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 10PomeroyRd,Parsippany,NJ,07054,UnitedStates
生產(chǎn)場所 10 Pomeroy Rd, Parsippany, NJ, 07054, United States
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 膝關(guān)節(jié)假體－填充塊(商品名：Trabecular MetalTM)
產(chǎn)品名稱（英文） Knee Joint Prostheses-Cone Augments
規(guī)格型號 見附件
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 3603-2010《膝關(guān)節(jié)假體－填充塊》
