注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3463021號
生產廠商名稱（中文） 
產品性能結構及組成 該產品包括股骨髁、脛骨組件,、脛骨楔、股骨髁軸和股骨髁軸套管,。股骨髁,、脛骨組件、脛骨楔材料為鑄造鈷鉻鉬合金,，脛骨組件表面為鑄造鈷鉻鉬合金涂層,；股骨髁軸材料為鍛造鈷鉻鉬合金；股骨髁軸套管材料為超高分子量聚乙烯,。滅菌包裝,。
產品適用范圍 與該企業(yè)同一系統(tǒng)組件配合，做為非骨水泥型膝關節(jié)假體使用,，適用于大量骨缺損時的膝關節(jié)置換,。
注冊代理 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司
售后服務機構 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司
批準日期 2010.10.18
有效期截止日 2014.10.17
備注 
變更日期 
生產廠商名稱（英文） Howmedica Osteonics Corp
生產廠地址（中文） 325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430, USA
生產場所 325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430, USA; Raheen Business Park，Limerick,，Ireland
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 膝關節(jié)假體組件(商品名：GMRS)
產品名稱（英文） GMRS Modular Replacement System
規(guī)格型號 見附件
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 1876-2010《膝關節(jié)假體(商品名：GMRS)》