注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第1100247號
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 該產品由截骨板,、抱髁板,、骨銼、試墊,、股骨髁試件,、假體打入器、取角器,、鉆桿及導向器等組成,。材料主要包括不銹鋼、,、PEEK,、POMC或PPSU，其中不銹鋼材料符合ISO 7153-1的要求,。非滅菌提供,，可重復使用。
產品適用范圍 該產品用于輔助瑞士施樂輝公司相關膝關節(jié)假體的組裝和植入,。
注冊代理 普魯斯外科植入物(北京)有限公司
售后服務機構 普魯斯外科植入物(北京)有限公司
批準日期 2010.01.20
有效期截止日 2014.01.19
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Smith & Nephew Orthopaedics AG
生產廠地址（中文） Erlenstrasse 4a, 6343 Rotkreuz, Switzerland
生產場所 Erlenstrasse 4a, 6343 Rotkreuz, Switzerland; Schachenallee 29, 5001 Aarau Switzerland; Dammstrasse 39, 5001 Aarau, Switzerland
生產國（中文） 瑞士
產品名稱（中文） 膝關節(jié)置換手術工具(商品名：RT-PLUS)
產品名稱（英文） Instruments of RT-PLUS Knee System
規(guī)格型號 見附頁
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/SWI 2297-2009《膝關節(jié)置換手術工具》
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 該產品由截骨板,、抱髁板,、骨銼、試墊,、股骨髁試件,、假體打入器、取角器,、鉆桿及導向器等組成,。材料主要包括不銹鋼、,、PEEK,、POMC或PPSU，其中不銹鋼材料符合ISO 7153-1的要求,。非滅菌提供,，可重復使用。
產品適用范圍 該產品用于輔助瑞士施樂輝公司相關膝關節(jié)假體的組裝和植入,。
注冊代理 普魯斯外科植入物(北京)有限公司
售后服務機構 普魯斯外科植入物(北京)有限公司
批準日期 2010.01.20
有效期截止日 2014.01.19
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Smith & Nephew Orthopaedics AG
生產廠地址（中文） Erlenstrasse 4a, 6343 Rotkreuz, Switzerland
生產場所 Erlenstrasse 4a, 6343 Rotkreuz, Switzerland; Schachenallee 29, 5001 Aarau Switzerland; Dammstrasse 39, 5001 Aarau, Switzerland
生產國（中文） 瑞士
產品名稱（中文） 膝關節(jié)置換手術工具(商品名：RT-PLUS)
產品名稱（英文） Instruments of RT-PLUS Knee System
規(guī)格型號 見附頁
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/SWI 2297-2009《膝關節(jié)置換手術工具》
