注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第1102305號
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 該產品由試膜,、打擊器,、手柄、工具盒,、適配器,、扳手組成。由已縮醛和醫(yī)用不銹鋼制成,。非滅菌提供,，可重復使用。
產品適用范圍 該產品用于嚴重退化,、創(chuàng)傷以及其他膝關節(jié)病理改變或翻修,、補救既往膝關節(jié)重建手術以及植入物失效時的骨缺損手術。
注冊代理 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿易有限公司
售后服務機構 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿易有限公司
批準日期 2009.10.10
有效期截止日 2013.10.09
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Zimmer Trabecular Metal Technology, Inc.
生產廠地址（中文） 10 Pomeroy Rd, Parsippany, NJ, 07054, United States
生產場所 10 Pomeroy Rd, Parsippany, NJ, 07054, United States
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 膝關節(jié)假體手動工具(商品名：Trabecular Metal)
產品名稱（英文） Knee Joint Prostheses Manual Instruments
規(guī)格型號 見附頁
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 1469-2009《膝關節(jié)假體手動工具》
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 該產品由試膜,、打擊器,、手柄、工具盒,、適配器,、扳手組成。由已縮醛和醫(yī)用不銹鋼制成,。非滅菌提供,，可重復使用。
產品適用范圍 該產品用于嚴重退化,、創(chuàng)傷以及其他膝關節(jié)病理改變或翻修,、補救既往膝關節(jié)重建手術以及植入物失效時的骨缺損手術。
注冊代理 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿易有限公司
售后服務機構 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿易有限公司
批準日期 2009.10.10
有效期截止日 2013.10.09
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Zimmer Trabecular Metal Technology, Inc.
生產廠地址（中文） 10 Pomeroy Rd, Parsippany, NJ, 07054, United States
生產場所 10 Pomeroy Rd, Parsippany, NJ, 07054, United States
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 膝關節(jié)假體手動工具(商品名：Trabecular Metal)
產品名稱（英文） Knee Joint Prostheses Manual Instruments
規(guī)格型號 見附頁
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 1469-2009《膝關節(jié)假體手動工具》
