注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第1102305號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由試膜,、打擊器,、手柄、工具盒,、適配器,、扳手組成。由已縮醛和醫(yī)用不銹鋼制成,。非滅菌提供,，可重復(fù)使用。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于嚴(yán)重退化,、創(chuàng)傷以及其他膝關(guān)節(jié)病理改變或翻修,、補(bǔ)救既往膝關(guān)節(jié)重建手術(shù)以及植入物失效時(shí)的骨缺損手術(shù)。
注冊(cè)代理 捷邁(上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 捷邁(上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2009.10.10
有效期截止日 2013.10.09
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Zimmer Trabecular Metal Technology, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 10 Pomeroy Rd, Parsippany, NJ, 07054, United States
生產(chǎn)場(chǎng)所 10 Pomeroy Rd, Parsippany, NJ, 07054, United States
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 膝關(guān)節(jié)假體手動(dòng)工具(商品名：Trabecular Metal)
產(chǎn)品名稱（英文） Knee Joint Prostheses Manual Instruments
規(guī)格型號(hào) 見(jiàn)附頁(yè)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1469-2009《膝關(guān)節(jié)假體手動(dòng)工具》