注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3461692號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國 瑞特醫(yī)療技術(shù)公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品采用超高分子聚乙烯材料制造,。滅菌包裝,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品與其他組件配合用于膝關(guān)節(jié)成形術(shù)。
注冊代理 北京世紀醫(yī)橋咨詢有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 上海邁凱醫(yī)療器械有限公司
批準日期 2008.06.21
有效期截止日 2012.06.20
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Wright Medical Technology,，Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 5677 Airline Road,，Arlington，Tennessee 38002
生產(chǎn)場所 5677 Airline Road,，Arlington,，Tennessee 38002
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 膝關(guān)節(jié)假體-超高襯墊(商品名：Advance)
產(chǎn)品名稱（英文） Advance Double High Insert
規(guī)格型號 見附頁。
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1916-2008 《膝關(guān)節(jié)假體-超高襯墊》