注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3461680號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結構及組成 該產(chǎn)品由股骨髁假體,、脛骨平臺,、脛骨墊組成，其中股骨髁假體為對稱型,，不分左右,；脛骨平臺、脛骨墊為不對稱型的,，分左右,；脛骨平臺和脛骨墊組合成脛骨假體。股骨髁假體的材料為鑄造鈷鉻鉬合金,；脛骨平臺的材料為鑄造鈷鉻鉬合金或超高分子量聚乙烯,，脛骨墊的材料為超高分子量聚乙烯,。脛骨平臺中顯影導絲的材質(zhì)為不銹鋼,。滅菌包裝。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品適用于單間室膝關節(jié)植入以及置換手術。
注冊代理 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務機構 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
批準日期 2008.06.21
有效期截止日 2012.06.20
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） DePuy Orthopaedics, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A
生產(chǎn)場所 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A; St. Anthony`s Road, Leeds, LS11 8DT, UK
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 單間室膝關節(jié)置換系統(tǒng)(商品名：Preservation)
產(chǎn)品名稱（英文） Preservation Knee System
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1875-2008《單間室膝關節(jié)置換系統(tǒng)(商品名：Preservation)》