注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3541595號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 由軟件包軟件光盤和“臨床用戶指南“組成。
產(chǎn)品適用范圍 該軟件為術(shù)中圖像引導(dǎo)定位系統(tǒng),，輔助微創(chuàng)外科手術(shù)的進(jìn)行,，可以幫助手術(shù)醫(yī)師在術(shù)中精確地將膝關(guān)節(jié)假體導(dǎo)航植入至術(shù)前或術(shù)中制定的計(jì)劃位置。
注冊(cè)代理 北京信嘉榮興科技發(fā)展有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京信嘉榮興科技發(fā)展有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.06.06
有效期截止日 2012.06.05
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） BrainLAB 公司
生產(chǎn)廠地址（中文） Kapellenstrasse 12,Feldkirchen 85622,德國(guó)
生產(chǎn)場(chǎng)所 Kapellenstrasse 12,Feldkirchen 85622,德國(guó)
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)軟件
產(chǎn)品名稱（英文） VectorVision Knee
規(guī)格型號(hào) VectorVision Knee(版本號(hào)：1.6.2)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1835-2008 《全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)軟件》