注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3541595號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 由軟件包軟件光盤和“臨床用戶指南“組成。
產品適用范圍 該軟件為術中圖像引導定位系統(tǒng),輔助微創(chuàng)外科手術的進行,,可以幫助手術醫(yī)師在術中精確地將膝關節(jié)假體導航植入至術前或術中制定的計劃位置。
注冊代理 北京信嘉榮興科技發(fā)展有限公司
售后服務機構 北京信嘉榮興科技發(fā)展有限公司
批準日期 2008.06.06
有效期截止日 2012.06.05
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) BrainLAB 公司
生產廠地址(中文) Kapellenstrasse 12,Feldkirchen 85622,德國
生產場所 Kapellenstrasse 12,Feldkirchen 85622,德國
生產國(中文) 德國
產品名稱(中文) 全膝關節(jié)置換手術導航系統(tǒng)軟件
產品名稱(英文) VectorVision Knee
規(guī)格型號 VectorVision Knee(版本號:1.6.2)
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/GEM 1835-2008 《全膝關節(jié)置換手術導航系統(tǒng)軟件》
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 由軟件包軟件光盤和“臨床用戶指南“組成。
產品適用范圍 該軟件為術中圖像引導定位系統(tǒng),輔助微創(chuàng)外科手術的進行,,可以幫助手術醫(yī)師在術中精確地將膝關節(jié)假體導航植入至術前或術中制定的計劃位置。
注冊代理 北京信嘉榮興科技發(fā)展有限公司
售后服務機構 北京信嘉榮興科技發(fā)展有限公司
批準日期 2008.06.06
有效期截止日 2012.06.05
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) BrainLAB 公司
生產廠地址(中文) Kapellenstrasse 12,Feldkirchen 85622,德國
生產場所 Kapellenstrasse 12,Feldkirchen 85622,德國
生產國(中文) 德國
產品名稱(中文) 全膝關節(jié)置換手術導航系統(tǒng)軟件
產品名稱(英文) VectorVision Knee
規(guī)格型號 VectorVision Knee(版本號:1.6.2)
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/GEM 1835-2008 《全膝關節(jié)置換手術導航系統(tǒng)軟件》