注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3461631號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由用于單間室膝關(guān)節(jié)置換的試模,、打入器,、取出器,、導(dǎo)向器,、截骨塊和對線桿手術(shù)工具組成,。材料有不銹鋼和超高分子量聚乙烯,。非滅菌包裝。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于單間室膝關(guān)節(jié)植入以及置換手術(shù),。
注冊代理 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
批準日期 2008.06.18
有效期截止日 2012.06.17
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) DePuy Orthopaedics, Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A
生產(chǎn)場所 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.ASt. Anthony`s Road, Leeds, LS11 8DT, UK
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 單間室膝關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)工具(商品名:Preservation)
產(chǎn)品名稱(英文) Preservation Knee Instruments
規(guī)格型號 見附頁,。
產(chǎn)品標(biāo)準 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準 YZB/USA 1871-2008《單間室膝關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)工具(商品名:Preservation)》
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由用于單間室膝關(guān)節(jié)置換的試模,、打入器,、取出器,、導(dǎo)向器,、截骨塊和對線桿手術(shù)工具組成,。材料有不銹鋼和超高分子量聚乙烯,。非滅菌包裝。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于單間室膝關(guān)節(jié)植入以及置換手術(shù),。
注冊代理 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
批準日期 2008.06.18
有效期截止日 2012.06.17
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) DePuy Orthopaedics, Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A
生產(chǎn)場所 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.ASt. Anthony`s Road, Leeds, LS11 8DT, UK
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 單間室膝關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)工具(商品名:Preservation)
產(chǎn)品名稱(英文) Preservation Knee Instruments
規(guī)格型號 見附頁,。
產(chǎn)品標(biāo)準 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準 YZB/USA 1871-2008《單間室膝關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)工具(商品名:Preservation)》