注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2006第1100350號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） Zimmer Inc.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 M/G單髁膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)配套工具組合由持釘鉗、骨鉗組成,，詳見附件,。該產(chǎn)品組合僅包括可重復使用器械、不包括無菌產(chǎn)品,。
產(chǎn)品適用范圍 M/G單髁膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)配套工具組合是一套供臨床單髁膝關(guān)節(jié)股骨/ 脛骨髁的表面重建（該系統(tǒng)僅可與骨水泥合用）,，配合安裝假體的、是可重復使用的臨時手術(shù)工具組合。
注冊代理 捷邁（上海）醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司
售后服務機構(gòu) 捷邁（上海）醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司
批準日期 2006.02.13
有效期截止日 2010.02.12
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 
生產(chǎn)廠地址（中文） 345,，東大街區(qū),，708 郵政信箱，華沙,，印第安納州,，46580
生產(chǎn)場所 1800 West Center Street Warsaw，Indiana 46580 USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） M/G單髁膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)配套工具組合
產(chǎn)品名稱（英文） M/G Unicompartmental Knee System Instrumentation
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 2964-2005《M/G單髁膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)配套工具組合》