注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2006第1100350號
生產廠商名稱（中文） Zimmer Inc.
產品性能結構及組成 M/G單髁膝關節(jié)系統(tǒng)配套工具組合由持釘鉗、骨鉗組成，詳見附件。該產品組合僅包括可重復使用器械、不包括無菌產品,。
產品適用范圍 M/G單髁膝關節(jié)系統(tǒng)配套工具組合是一套供臨床單髁膝關節(jié)股骨/ 脛骨髁的表面重建（該系統(tǒng)僅可與骨水泥合用），配合安裝假體的,、是可重復使用的臨時手術工具組合,。
注冊代理 捷邁（上海）醫(yī)療國際貿易有限公司
售后服務機構 捷邁（上海）醫(yī)療國際貿易有限公司
批準日期 2006.02.13
有效期截止日 2010.02.12
備注 
變更日期 
生產廠商名稱（英文） 
生產廠地址（中文） 345，東大街區(qū)，708 郵政信箱,，華沙,，印第安納州，46580
生產場所 1800 West Center Street Warsaw,，Indiana 46580 USA
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） M/G單髁膝關節(jié)系統(tǒng)配套工具組合
產品名稱（英文） M/G Unicompartmental Knee System Instrumentation
規(guī)格型號 見附頁
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 2964-2005《M/G單髁膝關節(jié)系統(tǒng)配套工具組合》