注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3460836號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 普魯斯外科植入物有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該系統(tǒng)（TC-PLUSTM SBSolution）由股骨髁,、脛骨托,、脛骨墊,、髕骨部分組成,，
其中股骨髁為不對稱型，分左右,，脛骨托,、脛骨墊和髕骨
為對稱型的,，不分左右，脛骨托和脛骨墊組合成脛骨假體
,。 其中股骨髁和脛骨托的材料為鑄造鈷鉻鉬合金,，符合
ISO 5832-4；脛骨墊和髕骨的材料為超高分子量聚乙烯,，
符合ISO 5834-2,。
 
產(chǎn)品適用范圍 適用于膝關(guān)節(jié)人工置換。
注冊代理 北京普魯斯復星外科植入物有限公司
售后服務機構(gòu) 北京普魯斯復星外科植入物有限公司
批準日期 2005.04.05
有效期截止日 2009.04.04
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Plus Endoprothetik AG
生產(chǎn)廠地址（中文） Erlenstrasse 4b,CH6343 Rotkreuz,Switherland
生產(chǎn)場所 Erlenstrasse 4b,CH6343 Rotkreuz,Switherland
生產(chǎn)國（中文） 瑞士
產(chǎn)品名稱（中文） 人工膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)(TC－PLUS TM SB Solution)
產(chǎn)品名稱（英文） TC－PLUS TM SB Solution Knee system
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標準 YZB/SWI 3257-46-2004《人工膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)（TC-PLUSTM SB Solution）》