注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3463179號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該系統(tǒng)由股骨部分,、脛骨部分、襯墊部分組成,。其中股骨部分和脛骨部分材料采用鑄造鈷鉻鉬合金,；襯墊部分材料采用超高分子聚乙烯。金屬表面為羥基磷灰石涂層或Ti6Al4V鈦合金微孔+羥基磷灰石雙表面涂層,。滅菌包裝。
產(chǎn)品適用范圍 適用于膝關(guān)節(jié)單側(cè)髁置換,。
注冊(cè)代理 浙江巴奧米特醫(yī)藥產(chǎn)品有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 浙江巴奧米特醫(yī)藥產(chǎn)品有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.11.28
有效期截止日 2009.11.27
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Biomet UK LTD.
生產(chǎn)廠地址（中文） Waterton Industrial Estate,Bridgend CF31 3XA, United Kingdom
生產(chǎn)場(chǎng)所 Waterton Industrial Estate,Bridgend CF31 3XA, United Kingdom
生產(chǎn)國(guó)（中文） 英國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） Oxford 第三代單髁膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)(非骨水泥型)
產(chǎn)品名稱（英文） Oxford Unicompartmental Knee system Phase III
規(guī)格型號(hào) 見附件
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG1214-2005《Oxford 第三代單髁膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)》