注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3462739號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 瑞士 普魯斯外科植入物有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品包括股骨髁,、脛骨托、脛骨襯墊,、髕骨,、股骨墊塊、脛骨墊塊,、髓內(nèi)柄和固定螺釘,。股骨髁、脛骨托,、股骨墊塊和脛骨墊塊的材料為鑄造鈷鉻鉬合金,；髓內(nèi)柄和固定螺釘?shù)牟牧蠟殄懺焘掋t鉬合金，脛骨襯墊和髕骨的材料為超高分子量聚乙烯,。滅菌包裝,。
產(chǎn)品適用范圍 做為骨水泥型膝關(guān)節(jié)假體使用，適用于膝關(guān)節(jié)置換,。
注冊代理 普魯斯外科植入物(北京)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 普魯斯外科植入物(北京)有限公司
批準(zhǔn)日期 2009.12.01
有效期截止日 2013.11.30
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Plus Orthopedics AG
生產(chǎn)廠地址（中文） Erlenstrasse 4a, 6343 Rotkreuz, Switzerland
生產(chǎn)場所 Schachenallee 29, 5001 Aarau,，Switzerland ；Dammstrasse 39, 5000 Aarau, Switzerland
生產(chǎn)國（中文） 瑞士
產(chǎn)品名稱（中文） 人工膝關(guān)節(jié)(商品名：TC-PLUS)
產(chǎn)品名稱（英文） TC－PLUS Knee system
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 1618-2009《人工膝關(guān)節(jié)》