注冊號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3460420號(hào)(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該組件包括股骨組件,、脛骨襯墊和螺栓,。股骨組件由鑄造鈷鉻鉬合金材料制造,，表面帶有鈦-6鋁-4釩合金粉末涂層，脛骨襯墊由超高分子聚乙烯材料制造,，螺栓由鍛造鈷鉻鉬合金材料制造,。滅菌包裝。
產(chǎn)品適用范圍 作為非骨水泥組件使用,，與同一系統(tǒng)組件配合,，適用于全膝關(guān)節(jié)置換。
注冊代理 浙江巴奧米特醫(yī)藥產(chǎn)品有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 邦美(上海)商貿(mào)有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.03.15
有效期截止日 2011.03.15
備注 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“浙江巴奧米特醫(yī)藥產(chǎn)品有限責(zé)公司”變更為“邦美(上海)商貿(mào)有限公司”,； 生產(chǎn)者名稱由“Biomet Orthopedics,，Inc.”變更為“BiometOrthopedics”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3460420號(hào)”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3460420號(hào)(更)”,；原證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2010.03.10
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Biomet Orthopedics
生產(chǎn)廠地址（中文） P.O.Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw, Indiana, USA
生產(chǎn)場所 P.O.Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw, Indiana, USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 膝關(guān)節(jié)組件(商品名：Vanguard )
產(chǎn)品名稱（英文） Vanguard Total Knee
規(guī)格型號(hào) 見附件
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1739-2006《膝關(guān)節(jié)組件》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該組件包括股骨組件,、脛骨襯墊和螺栓,。股骨組件由鑄造鈷鉻鉬合金材料制造,，表面帶有鈦-6鋁-4釩合金粉末涂層，脛骨襯墊由超高分子聚乙烯材料制造,，螺栓由鍛造鈷鉻鉬合金材料制造,。滅菌包裝。
產(chǎn)品適用范圍 作為非骨水泥組件使用,，與同一系統(tǒng)組件配合,，適用于全膝關(guān)節(jié)置換。
注冊代理 浙江巴奧米特醫(yī)藥產(chǎn)品有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 邦美(上海)商貿(mào)有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.03.15
有效期截止日 2011.03.15
備注 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“浙江巴奧米特醫(yī)藥產(chǎn)品有限責(zé)公司”變更為“邦美(上海)商貿(mào)有限公司”,； 生產(chǎn)者名稱由“Biomet Orthopedics,，Inc.”變更為“BiometOrthopedics”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3460420號(hào)”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3460420號(hào)(更)”,；原證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2010.03.10
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Biomet Orthopedics
生產(chǎn)廠地址（中文） P.O.Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw, Indiana, USA
生產(chǎn)場所 P.O.Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw, Indiana, USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 膝關(guān)節(jié)組件(商品名：Vanguard )
產(chǎn)品名稱（英文） Vanguard Total Knee
規(guī)格型號(hào) 見附件
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1739-2006《膝關(guān)節(jié)組件》
