注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3460174號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該系統(tǒng)由股骨、插件,、擴(kuò)展柄,、脛骨平臺(tái)、螺釘和髕骨組成,。其中脛骨平臺(tái),、擴(kuò)展柄、螺釘材料采用Ti6Al4V鈦合金,，股骨材料采用鑄造鈷鉻鉬,，插件,、髕骨組件采用超高分子聚乙烯。滅菌包裝,。
產(chǎn)品適用范圍 適用于膝關(guān)節(jié)表面置換,。
注冊(cè)代理 北京醫(yī)泰樂(lè)科技術(shù)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 瑞士梅達(dá)塔國(guó)際有限公司－上海代表處
批準(zhǔn)日期 2008.02.02
有效期截止日 2012.02.01
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Medacta International SA
生產(chǎn)廠地址（中文） Strada Regina,CH-6874 Castel San Pietro,Switherland
生產(chǎn)場(chǎng)所 Strada Regina,CH-6874 Castel San Pietro,Switherland
生產(chǎn)國(guó)（中文） 瑞士
產(chǎn)品名稱（中文） 人工膝關(guān)節(jié)(商品名：EVOLIS)
產(chǎn)品名稱（英文） EVOLIS Total knee Prosthesis
規(guī)格型號(hào) 見(jiàn)附件
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI2097-2005 《人工膝關(guān)節(jié)》