注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3460174號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該系統(tǒng)由股骨,、插件,、擴展柄,、脛骨平臺,、螺釘和髕骨組成。其中脛骨平臺,、擴展柄,、螺釘材料采用Ti6Al4V鈦合金，股骨材料采用鑄造鈷鉻鉬,，插件,、髕骨組件采用超高分子聚乙烯。滅菌包裝,。
產(chǎn)品適用范圍 適用于膝關(guān)節(jié)表面置換,。
注冊代理 北京醫(yī)泰樂科技術(shù)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 瑞士梅達塔國際有限公司－上海代表處
批準日期 2008.02.02
有效期截止日 2012.02.01
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Medacta International SA
生產(chǎn)廠地址（中文） Strada Regina,CH-6874 Castel San Pietro,Switherland
生產(chǎn)場所 Strada Regina,CH-6874 Castel San Pietro,Switherland
生產(chǎn)國（中文） 瑞士
產(chǎn)品名稱（中文） 人工膝關(guān)節(jié)(商品名：EVOLIS)
產(chǎn)品名稱（英文） EVOLIS Total knee Prosthesis
規(guī)格型號 見附件
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/SWI2097-2005 《人工膝關(guān)節(jié)》