注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3460585號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 英國(guó) Biomet UK LTD.Biomet UK LTD.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該系統(tǒng)包括：股骨部件、脛骨部件,。股骨部件包括：股骨假體,、股骨調(diào)整墊片、股骨柄和股骨
塞,。股骨假體由鑄造鈷鉻鉬合金材料制成；股骨調(diào)整墊片
,、股骨柄由Ti6Al4V鈦合金材料制成,。脛骨部件包括：脛
骨襯墊、脛骨底板,、脛骨墊片,、脛骨柄和脛骨塞。脛骨襯
墊、股骨塞和脛骨塞由超高分子聚乙烯材料制成,；脛骨底
板由鑄造鈷鉻鉬合金材料制成,；脛骨墊片和脛骨柄由
Ti6Al4V鈦合金材料制成.滅菌包裝。
 
產(chǎn)品適用范圍 與骨水泥配合使用,，適用表面膝關(guān)節(jié)置換,。
注冊(cè)代理 浙江巴奧米特醫(yī)藥產(chǎn)品有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 浙江巴奧米特醫(yī)藥產(chǎn)品有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.04.03
有效期截止日 2011.04.02
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 
生產(chǎn)廠地址（中文） Waterton Industrial Estate,Bridgend CF31 3XA,United Kingdom
生產(chǎn)場(chǎng)所 Waterton Industrial Estate,Bridgend CF31 3XA,United Kingdom
生產(chǎn)國(guó)（中文） 英國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)(商品名：AGC DA)
產(chǎn)品名稱（英文） AGC DA Knee System
規(guī)格型號(hào) 詳見(jiàn)附頁(yè)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG0212-2007《膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)》