注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3461560號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由股骨部件,、脛骨平臺,、平臺插件,、髕骨部件組成,。股骨部件、脛骨平臺材料采用鑄造鈷鉻鉬合金,,平臺插件,、髕骨部件材料采用超高分子聚乙烯,股骨部件內(nèi)含ISO5832-不銹鋼顯影點(diǎn),。滅菌包裝,。
產(chǎn)品適用范圍 與骨水泥配合使用,適用于全膝關(guān)節(jié)置換,。
注冊代理 北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 瑞士梅達(dá)塔國際有限公司上海代表處
批準(zhǔn)日期 2011.05.09
有效期截止日 2015.05.08
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Medacta International SA
生產(chǎn)廠地址(中文) StradaRegina,CH-6874CastelSanPietro,Switherland
生產(chǎn)場所 Strada Regina, CH-6874 Castel San Pietro, Switherland
生產(chǎn)國(中文) 瑞士
產(chǎn)品名稱(中文) 人工膝關(guān)節(jié)(商品名:Cinetique人工膝關(guān)節(jié))
產(chǎn)品名稱(英文) Orthopaedic Implants-Total Knee Prosthesis:Cinetique
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 1146-2011《人工膝關(guān)節(jié)》
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由股骨部件,、脛骨平臺,、平臺插件,、髕骨部件組成,。股骨部件、脛骨平臺材料采用鑄造鈷鉻鉬合金,,平臺插件,、髕骨部件材料采用超高分子聚乙烯,股骨部件內(nèi)含ISO5832-不銹鋼顯影點(diǎn),。滅菌包裝,。
產(chǎn)品適用范圍 與骨水泥配合使用,適用于全膝關(guān)節(jié)置換,。
注冊代理 北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 瑞士梅達(dá)塔國際有限公司上海代表處
批準(zhǔn)日期 2011.05.09
有效期截止日 2015.05.08
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Medacta International SA
生產(chǎn)廠地址(中文) StradaRegina,CH-6874CastelSanPietro,Switherland
生產(chǎn)場所 Strada Regina, CH-6874 Castel San Pietro, Switherland
生產(chǎn)國(中文) 瑞士
產(chǎn)品名稱(中文) 人工膝關(guān)節(jié)(商品名:Cinetique人工膝關(guān)節(jié))
產(chǎn)品名稱(英文) Orthopaedic Implants-Total Knee Prosthesis:Cinetique
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 1146-2011《人工膝關(guān)節(jié)》