注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3460454號(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 AGC膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)由股骨,脛骨和髕骨組件組成,。股骨組件按結(jié)構(gòu)型式可分為：保留后叉韌帶型和后穩(wěn)定型,采用鑄造鈷鉻鉬合金材料制成；脛骨組件按結(jié)構(gòu)型式可分為：保留后叉韌帶型和后穩(wěn)定型,采用鑄造鈷鉻鉬合金/超高分子聚乙烯材料制成,；髕骨組件由髕骨假體組成,采用超高分子聚乙烯材料制成,。已經(jīng)射線滅菌，一次性使用,。
產(chǎn)品適用范圍 AGC膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)是用于全膝關(guān)節(jié)置換的整形外科手術(shù)的膝關(guān)節(jié)假體,。
注冊代理 浙江巴奧米特醫(yī)藥產(chǎn)品有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 邦美(上海)商貿(mào)有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.03.20
有效期截止日 2011.03.20
備注 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“浙江巴奧米特醫(yī)藥產(chǎn)品有限責(zé)公司”變更為“邦美(上海)商貿(mào)有限公司”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3460454號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3460454號(更)”,；原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2008.04.13
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Biomet UK Limited
生產(chǎn)廠地址（中文） Waterton Industrial Estate ,Bridgend CF31 3XA,United Kingdom
生產(chǎn)場所 Waterton Industrial Estate ,Bridgend CF31 3XA,United Kingdom
生產(chǎn)國（中文） 英國
產(chǎn)品名稱（中文） 人工膝關(guān)節(jié)(商品名：AGC 膝關(guān)節(jié)系統(tǒng))
產(chǎn)品名稱（英文） Knee System
規(guī)格型號 見附件
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 1067-2006 《人工膝關(guān)節(jié)(商品名：AGC 膝關(guān)節(jié)系統(tǒng))》