注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3462361號
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 該產品由股骨髁、脛骨平臺,、脛骨插入器、髕骨、延長柄組成,。其中股骨髁、脛骨平臺延長柄材料采用鑄造鈷鉻鉬合金,，脛骨插入器,、髕骨材料采用超高分子量聚乙烯,。滅菌包裝。
產品適用范圍 與骨水泥配合使用,，適用于人體膝關節(jié)退化的,、外傷后或風濕性關節(jié)炎引起的關節(jié)磨損后的膝關節(jié)置換，或關節(jié)骨折,、無菌性壞死,、截骨術等全膝關節(jié)的置換。
注冊代理 蘭州西脈記憶合金股份有限公司
售后服務機構 蘭州西脈記憶合金股份有限公司
批準日期 2008.08.19
有效期截止日 2012.08.18
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） DEDIENNE SANTE
生產廠地址（中文） Mas des Cavaliers 217,rue Nungesser 34130 MAUGUIO France
生產場所 Mas des Cavaliers 217,rueNungesser 34130 MAUGUIO France
生產國（中文） 法國
產品名稱（中文） 膝關節(jié)假體(商品名：TRICCC全膝關節(jié)假體)
產品名稱（英文） MOBILE BEARING KNEE PROSTHESIS TRICCC
規(guī)格型號 見附頁
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/FRC 4265-2008《膝關節(jié)假體》
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 該產品由股骨髁、脛骨平臺,、脛骨插入器、髕骨、延長柄組成,。其中股骨髁、脛骨平臺延長柄材料采用鑄造鈷鉻鉬合金,，脛骨插入器,、髕骨材料采用超高分子量聚乙烯,。滅菌包裝。
產品適用范圍 與骨水泥配合使用,，適用于人體膝關節(jié)退化的,、外傷后或風濕性關節(jié)炎引起的關節(jié)磨損后的膝關節(jié)置換，或關節(jié)骨折,、無菌性壞死,、截骨術等全膝關節(jié)的置換。
注冊代理 蘭州西脈記憶合金股份有限公司
售后服務機構 蘭州西脈記憶合金股份有限公司
批準日期 2008.08.19
有效期截止日 2012.08.18
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） DEDIENNE SANTE
生產廠地址（中文） Mas des Cavaliers 217,rue Nungesser 34130 MAUGUIO France
生產場所 Mas des Cavaliers 217,rueNungesser 34130 MAUGUIO France
生產國（中文） 法國
產品名稱（中文） 膝關節(jié)假體(商品名：TRICCC全膝關節(jié)假體)
產品名稱（英文） MOBILE BEARING KNEE PROSTHESIS TRICCC
規(guī)格型號 見附頁
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/FRC 4265-2008《膝關節(jié)假體》
