注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3462361號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由股骨髁,、脛骨平臺(tái)、脛骨插入器,、髕骨,、延長(zhǎng)柄組成。其中股骨髁,、脛骨平臺(tái)延長(zhǎng)柄材料采用鑄造鈷鉻鉬合金,，脛骨插入器、髕骨材料采用超高分子量聚乙烯,。滅菌包裝,。
產(chǎn)品適用范圍 與骨水泥配合使用，適用于人體膝關(guān)節(jié)退化的,、外傷后或風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎引起的關(guān)節(jié)磨損后的膝關(guān)節(jié)置換,，或關(guān)節(jié)骨折、無(wú)菌性壞死,、截骨術(shù)等全膝關(guān)節(jié)的置換,。
注冊(cè)代理 蘭州西脈記憶合金股份有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 蘭州西脈記憶合金股份有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.08.19
有效期截止日 2012.08.18
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） DEDIENNE SANTE
生產(chǎn)廠地址（中文） Mas des Cavaliers 217,rue Nungesser 34130 MAUGUIO France
生產(chǎn)場(chǎng)所 Mas des Cavaliers 217,rueNungesser 34130 MAUGUIO France
生產(chǎn)國(guó)（中文） 法國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 膝關(guān)節(jié)假體(商品名：TRICCC全膝關(guān)節(jié)假體)
產(chǎn)品名稱（英文） MOBILE BEARING KNEE PROSTHESIS TRICCC
規(guī)格型號(hào) 見(jiàn)附頁(yè)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 4265-2008《膝關(guān)節(jié)假體》