注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3460426號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該系統(tǒng)由股骨部件,、脛骨部件和襯墊部件組成,。其中股骨部件和脛骨部件材料采用鑄造鈷鉻鉬合金,；襯墊部件材料采用超高分子量聚乙烯,，其內(nèi)帶有Ti6Al4V鈦合金和純鉭材料顯影,。滅菌包裝。
產(chǎn)品適用范圍 與骨水泥配合使用,，適用于膝關(guān)節(jié)單側(cè)髁置換
注冊代理 邦美(上海)商貿(mào)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 邦美(上海)商貿(mào)有限公司
批準日期 2009.03.03
有效期截止日 2013.03.02
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Biomet UK LTD.
生產(chǎn)廠地址（中文） Waterton Industrial Estate, Bridgend CF31 3XA, United Kingdom
生產(chǎn)場所 Waterton Industrial Estate, Bridgend CF31 3XA, United Kingdom
生產(chǎn)國（中文） 比利時
產(chǎn)品名稱（中文） 單髁膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） Oxford Partial Knee System
規(guī)格型號 見附件
產(chǎn)品標(biāo)準 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準 YZB/ENG 0234-2009《單髁膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)》