注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3460792號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品包括股骨部件和脛骨托。股骨部件材料為鑄造鈷鉻鉬合金,，表面為鑄造鈷鉻鉬合金涂層,；脛骨托材料為鍛造Ti6Al4V鈦合金，表面為純鈦涂層,。滅菌包裝,。
產(chǎn)品適用范圍 與同一系統(tǒng)組件配合，作為非骨水泥型膝關(guān)節(jié)假體使用,，適用于膝關(guān)節(jié)置換,。
注冊(cè)代理 北京世紀(jì)醫(yī)橋咨詢有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 美精技醫(yī)療器械(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2009.04.03
有效期截止日 2013.04.02
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） EXACTECH, INC.
生產(chǎn)廠地址（中文） 2320 N.W. 66th Ct. Gainesville, FL 32653
生產(chǎn)場(chǎng)所 2320 N.W. 66th Ct. Gainesville, FL 32653
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 膝關(guān)節(jié)假體組件
產(chǎn)品名稱（英文） Exactech Porous Coated Knee System
規(guī)格型號(hào) 見附頁(yè)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0406-2009《膝關(guān)節(jié)假體組件》