注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3460776號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國 Zimmer GmbH
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該系統(tǒng)由股骨髁、脛骨平臺,、導(dǎo)向柄,、圓錐型柄、髕骨部件和脛骨墊片組成。其中股骨髁和脛
骨平臺材料采用鑄造鈷鉻鉬合金，部分股骨髁雙極內(nèi)有純
鈦絲覆蓋；髕骨部件和脛骨墊片（活動脛骨墊片/FIXCR）
材料采用超高分子量聚乙烯,；UCOR活動脛骨墊片材料采用
超高分子量聚乙烯，其下部鍛造鈷鉻鉬合金組件,；導(dǎo)向柄
和圓錐型柄材料為鍛造鈷鉻鉬合金,。滅菌包裝。
 
產(chǎn)品適用范圍 與其他組件配合使用,，適用于全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù),。
注冊代理 捷邁（上海）醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 捷邁（上海）醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.04.29
有效期截止日 2010.04.28
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 
生產(chǎn)廠地址（中文） Sulzer Allee 8,CH-8404 Winterthur
生產(chǎn)場所 Sulzer Allee 8,CH-8404 Winterthur
生產(chǎn)國（中文） 瑞士
產(chǎn)品名稱（中文） Innex膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） Innex Knee System
規(guī)格型號 詳見規(guī)格型號附頁（共3頁）
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA3220-2005《Innex膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)》