注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3460013號(hào)(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該系統(tǒng)由人工膝關(guān)節(jié)及其附加組成,，其中股骨柄由Ti-6Al-4V鈦合金和骨水泥制成,，表層涂有羥基磷灰石。
產(chǎn)品適用范圍 用于膝關(guān)節(jié)置換,。
注冊(cè)代理 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
批準(zhǔn)日期 
有效期截止日 2007.06.19
備注 承產(chǎn)單位：Depuy (Ireland)Limited*增加規(guī)格型號(hào),，詳見附頁。注冊(cè)證由“國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2003第3460013號(hào)”變更為“國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2003第3460013號(hào)（更）”,。原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2004.08.30
 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） DePuy International, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） St. Anthony＇s Road Leeds LS11 8DT
生產(chǎn)場(chǎng)所 Ringaskddy, Co. Cork. Ireland.
生產(chǎn)國（中文） 英國
產(chǎn)品名稱（中文） LCS 膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） LCS Total Knee System
規(guī)格型號(hào) 見附頁*See Attachment
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0080《LSC膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)》