注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2003第3460013號(更)
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該系統(tǒng)由人工膝關(guān)節(jié)及其附加組成,,其中股骨柄由Ti-6Al-4V鈦合金和骨水泥制成,,表層涂有羥基磷灰石,。
產(chǎn)品適用范圍 用于膝關(guān)節(jié)置換。
注冊代理 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
批準日期
有效期截止日 2007.06.19
備注 承產(chǎn)單位:Depuy (Ireland)Limited*增加規(guī)格型號,,詳見附頁,。注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2003第3460013號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2003第3460013號(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2004.08.30
生產(chǎn)廠商名稱(英文) DePuy International, Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) St. Anthony's Road Leeds LS11 8DT
生產(chǎn)場所 Ringaskddy, Co. Cork. Ireland.
生產(chǎn)國(中文) 英國
產(chǎn)品名稱(中文) LCS 膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱(英文) LCS Total Knee System
規(guī)格型號 見附頁*See Attachment
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0080《LSC膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)》
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該系統(tǒng)由人工膝關(guān)節(jié)及其附加組成,,其中股骨柄由Ti-6Al-4V鈦合金和骨水泥制成,,表層涂有羥基磷灰石,。
產(chǎn)品適用范圍 用于膝關(guān)節(jié)置換。
注冊代理 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
批準日期
有效期截止日 2007.06.19
備注 承產(chǎn)單位:Depuy (Ireland)Limited*增加規(guī)格型號,,詳見附頁,。注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2003第3460013號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2003第3460013號(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2004.08.30
生產(chǎn)廠商名稱(英文) DePuy International, Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) St. Anthony's Road Leeds LS11 8DT
生產(chǎn)場所 Ringaskddy, Co. Cork. Ireland.
生產(chǎn)國(中文) 英國
產(chǎn)品名稱(中文) LCS 膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱(英文) LCS Total Knee System
規(guī)格型號 見附頁*See Attachment
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0080《LSC膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)》