注冊號 國藥管械(進(jìn))字2003第3460368號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由CoCrMo和UHMWPE（超高分子聚乙烯）材料制成,，全膝假體植入物系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)配置由股骨植入物,、滑面、髕骨植入物,、脛骨平臺,、股骨/脛骨充填器/擴(kuò)展莖,、脛骨快、脛骨楔和脛骨板組成,，分為左膝使用和右膝使用兩類,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于膝關(guān)節(jié)假體的置換。
注冊代理 德國貝朗醫(yī)療有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 貝郎醫(yī)療（上海)國際貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2003.03.11
有效期截止日 2007.03.10
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） AESCULAP S.A.
生產(chǎn)廠地址（中文） Boulevard Marechal Juin B.P.2024 52901 chaumont cedex 09
生產(chǎn)場所 
生產(chǎn)國（中文） 法國
產(chǎn)品名稱（中文） 全膝關(guān)節(jié)植入物
產(chǎn)品名稱（英文） Total knee prosthesis
規(guī)格型號 見附表
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 0293-2002《全膝關(guān)節(jié)植入物》