注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3221435號(hào)(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本產(chǎn)品為單件式,、后房型、非球面人工晶體,。由親水性丙烯酸材料制成,，表面經(jīng)過肝素處理,。親水性丙烯酸材料中所含的紫外線吸收成分為2-(4-苯甲?；?3-羥基苯氧基)丙烯酸乙酯,。人工晶體在紫外光譜(200-385nm)范圍內(nèi)的平均透過率＜10%。光學(xué)形狀圓形，襻結(jié)構(gòu)為C型,，光焦度范圍：+2D～+30D,，以0.5D遞增。產(chǎn)品經(jīng)高壓蒸汽滅菌,，一次性使用,。
產(chǎn)品適用范圍 用于白內(nèi)障患者白內(nèi)障摘除術(shù)后的后房?jī)?nèi)植入。
注冊(cè)代理 北京愛爾默醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京陽光煜炘醫(yī)藥科技有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.05.29
有效期截止日 2012.05.29
備注 產(chǎn)品名稱由“人工晶體”變更為“肝素表面處理親水性丙烯酸非球面人工晶體”,；國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3221435號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3221435號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2009.08.17
生產(chǎn)廠商名稱（英文） HexaVision
生產(chǎn)廠地址（中文） 3 rue du Colonel Moll 75017 Paris, France
生產(chǎn)場(chǎng)所 4290 East Brickell, Bldg. A, Ontario, CA 91761, USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 法國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 肝素表面處理親水性丙烯酸非球面人工晶體(商品名：HexaVision )
產(chǎn)品名稱（英文） Heparin Surface Modified Hydrophilic Acrylic Intraocular Lens
規(guī)格型號(hào) HQ-201 HEP XO
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 1631-2008《Hexavision人工晶體》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本產(chǎn)品為單件式,、后房型、非球面人工晶體,。由親水性丙烯酸材料制成,，表面經(jīng)過肝素處理,。親水性丙烯酸材料中所含的紫外線吸收成分為2-(4-苯甲?；?3-羥基苯氧基)丙烯酸乙酯,。人工晶體在紫外光譜(200-385nm)范圍內(nèi)的平均透過率＜10%。光學(xué)形狀圓形，襻結(jié)構(gòu)為C型,，光焦度范圍：+2D～+30D,，以0.5D遞增。產(chǎn)品經(jīng)高壓蒸汽滅菌,，一次性使用,。
產(chǎn)品適用范圍 用于白內(nèi)障患者白內(nèi)障摘除術(shù)后的后房?jī)?nèi)植入。
注冊(cè)代理 北京愛爾默醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京陽光煜炘醫(yī)藥科技有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.05.29
有效期截止日 2012.05.29
備注 產(chǎn)品名稱由“人工晶體”變更為“肝素表面處理親水性丙烯酸非球面人工晶體”,；國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3221435號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3221435號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2009.08.17
生產(chǎn)廠商名稱（英文） HexaVision
生產(chǎn)廠地址（中文） 3 rue du Colonel Moll 75017 Paris, France
生產(chǎn)場(chǎng)所 4290 East Brickell, Bldg. A, Ontario, CA 91761, USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 法國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 肝素表面處理親水性丙烯酸非球面人工晶體(商品名：HexaVision )
產(chǎn)品名稱（英文） Heparin Surface Modified Hydrophilic Acrylic Intraocular Lens
規(guī)格型號(hào) HQ-201 HEP XO
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 1631-2008《Hexavision人工晶體》
