注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3222337號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由晶體(含有紫外吸收劑、黃色及紅色色素的軟性丙烯酸樹(shù)脂材料)和襻(聚甲基丙烯酸甲酯樹(shù)脂材料)構(gòu)成,，襻與晶體非一體加工,，為多件式結(jié)構(gòu)。晶體為非球面體,，襻為C型,，可折疊，并經(jīng)后房植入,。產(chǎn)品可在一定程度上吸收紫外線和藍(lán)光,，為一次性使用產(chǎn)品，環(huán)氧乙烷滅菌,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品供眼科白內(nèi)障手術(shù)后無(wú)晶體眼的視力矯正,。
注冊(cè)代理 中原新時(shí)代咨詢服務(wù)(北京)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 日本尼德克株式會(huì)社北京代表處
批準(zhǔn)日期 2009.10.14
有效期截止日 2013.10.13
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） NIDEK Co.,Ltd.
生產(chǎn)廠地址（中文） 34-14 MAEHAMA HIROISHI CHO GAMAGORI AICHI
生產(chǎn)場(chǎng)所 34-14 MAEHAMA HIROISHI CHO GAMAGORI AICHI
生產(chǎn)國(guó)（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 著色非親水丙烯酸非球面后房人工晶體(商品名：Nex-Acri AA)
產(chǎn)品名稱（英文） Blue Light-absorbing Hydrophobic Acrylic Aspherical Posterior Chamber Intraocular Lenses
規(guī)格型號(hào) N4-18YG
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1231-2009《著色非親水丙烯酸非球面后房人工晶體》