注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3221373號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由晶體主體(疏水性丙烯酸多聚體),、支撐部分(PMMA)兩部分構(gòu)成,。結(jié)構(gòu)：三件式結(jié)構(gòu),；襻型：改良C襻,；光學(xué)形狀：等凸(AR40e,、AR40E),，凹凸(AR40M),；折射率：1.474(25℃)/1.470(35℃),；屈光度+6.0D～+30.0D(AR40e),，+2.0D～+5.5D(AR40E)，-10.0D～+1.5D(AR40M),；光譜400nm～800nm的平均透過率≥90%,，紫外光譜透過率≤10%；環(huán)氧乙烷滅菌,，一次性使用,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品適用于成年人通過囊外白內(nèi)障摘除法摘除了晶狀體的無晶狀體視力矯正，晶體植入于囊袋,。
注冊代理 眼力健(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司北京分公司
售后服務(wù)機構(gòu) 眼力健(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2009.06.25
有效期截止日 2013.06.24
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Advanced Medical Optics, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 1700 E. St. Andrew Place, Santa Ana, CA 92705, USA
生產(chǎn)場所 Road 402 North Km 4.2 , Anasco, PuertoRico 00610
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 聚丙烯酸酯類后房型人工晶體(商品名：Sensar)
產(chǎn)品名稱（英文） Soft Acrylic Posterior Chamber Intraocular Lens
規(guī)格型號 AR40e, AR40M, AR40E
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0648-2009《聚丙烯酸酯類后房型人工晶體》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由晶體主體(疏水性丙烯酸多聚體),、支撐部分(PMMA)兩部分構(gòu)成,。結(jié)構(gòu)：三件式結(jié)構(gòu),；襻型：改良C襻,；光學(xué)形狀：等凸(AR40e,、AR40E),，凹凸(AR40M),；折射率：1.474(25℃)/1.470(35℃),；屈光度+6.0D～+30.0D(AR40e),，+2.0D～+5.5D(AR40E)，-10.0D～+1.5D(AR40M),；光譜400nm～800nm的平均透過率≥90%,，紫外光譜透過率≤10%；環(huán)氧乙烷滅菌,，一次性使用,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品適用于成年人通過囊外白內(nèi)障摘除法摘除了晶狀體的無晶狀體視力矯正，晶體植入于囊袋,。
注冊代理 眼力健(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司北京分公司
售后服務(wù)機構(gòu) 眼力健(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2009.06.25
有效期截止日 2013.06.24
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Advanced Medical Optics, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 1700 E. St. Andrew Place, Santa Ana, CA 92705, USA
生產(chǎn)場所 Road 402 North Km 4.2 , Anasco, PuertoRico 00610
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 聚丙烯酸酯類后房型人工晶體(商品名：Sensar)
產(chǎn)品名稱（英文） Soft Acrylic Posterior Chamber Intraocular Lens
規(guī)格型號 AR40e, AR40M, AR40E
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0648-2009《聚丙烯酸酯類后房型人工晶體》
