注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3223572號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 日本 豪雅株式會(huì)社
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品是將人工晶體預(yù)裝在聚丙烯植入頭及推進(jìn)組件組成的植入器內(nèi)而組成。其植入器為一次性使用,。人工晶體由晶體主體(紫外線吸收性黃色軟性丙烯酸樹脂材料)和支撐(含著色劑的聚甲基丙烯酸酯材料)部分構(gòu)成,，晶體為非球面體，其襻與晶體為一體加工,，為單件式結(jié)構(gòu),，可折疊，并經(jīng)后房植入,。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品供眼科對(duì)無晶體眼患者做眼內(nèi)模擬晶狀體的人工光學(xué)透鏡植入，以代替人眼晶狀體，矯正視力用,。
注冊(cè)代理 希米科醫(yī)藥技術(shù)發(fā)展(北京)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 深圳市瑞霖醫(yī)療器械有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.12.26
有效期截止日 2012.12.25
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） HOYACORPORATION
生產(chǎn)廠地址（中文） 日本國東京都新宿區(qū)中落2-7-5
生產(chǎn)場(chǎng)所 455A, Jalan Ahmad Ibrahim 639939 Singapore (HOYA MEDICAL SINGAPORE PTE. LTD.)
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 預(yù)裝式非球面后房人工晶體(商品名：HOYA-PS AF-1(UY))
產(chǎn)品名稱（英文） Aspherical posterior chamber intraocular lenses system
規(guī)格型號(hào) PY-60AD
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 4905-2008《預(yù)裝式非球面后房人工晶體》
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 日本 豪雅株式會(huì)社
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品是將人工晶體預(yù)裝在聚丙烯植入頭及推進(jìn)組件組成的植入器內(nèi)而組成。其植入器為一次性使用,。人工晶體由晶體主體(紫外線吸收性黃色軟性丙烯酸樹脂材料)和支撐(含著色劑的聚甲基丙烯酸酯材料)部分構(gòu)成,，晶體為非球面體，其襻與晶體為一體加工,，為單件式結(jié)構(gòu),，可折疊，并經(jīng)后房植入,。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品供眼科對(duì)無晶體眼患者做眼內(nèi)模擬晶狀體的人工光學(xué)透鏡植入，以代替人眼晶狀體，矯正視力用,。
注冊(cè)代理 希米科醫(yī)藥技術(shù)發(fā)展(北京)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 深圳市瑞霖醫(yī)療器械有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.12.26
有效期截止日 2012.12.25
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） HOYACORPORATION
生產(chǎn)廠地址（中文） 日本國東京都新宿區(qū)中落2-7-5
生產(chǎn)場(chǎng)所 455A, Jalan Ahmad Ibrahim 639939 Singapore (HOYA MEDICAL SINGAPORE PTE. LTD.)
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 預(yù)裝式非球面后房人工晶體(商品名：HOYA-PS AF-1(UY))
產(chǎn)品名稱（英文） Aspherical posterior chamber intraocular lenses system
規(guī)格型號(hào) PY-60AD
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 4905-2008《預(yù)裝式非球面后房人工晶體》
