注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2040096號(更)
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 推注器主要由配套定位管、推針,、螺桿旋鈕等構成,。推注器推針的頭部材料由Ti6AL4V- ELI F136制成。該產品供貨時為非無菌狀態(tài),。
產品適用范圍 用于折疊和輔助植入TECNIS單片式人工晶體,。
注冊代理 眼力健(上海)醫(yī)療器械貿易有限公司北京分公司
售后服務機構 眼力健(上海)醫(yī)療器械貿易有限公司
批準日期 2009.01.18
有效期截止日 2013.01.18
備注 生產企業(yè)名稱由“Advanced Medical Optics,Inc”變更為“Abbott Medical Optics Inc.” ;注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2009第2040096號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2009第2040096號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2011.04.25
生產廠商名稱(英文) Abbott Medical Optics Inc.
生產廠地址(中文) 1700 E. St. Andrew Place, Santa Ana, CA 92705, USA
生產場所 1700 E. St. Andrew Place, Santa Ana, CA 92705, USA
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) 人工晶體推注器(商品名:UNFOLDER)
產品名稱(英文) TheEmerald Series Implantation System
規(guī)格型號 EMERALD-AR
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 5088-2008《人工晶體推注器》
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 推注器主要由配套定位管、推針,、螺桿旋鈕等構成,。推注器推針的頭部材料由Ti6AL4V- ELI F136制成。該產品供貨時為非無菌狀態(tài),。
產品適用范圍 用于折疊和輔助植入TECNIS單片式人工晶體,。
注冊代理 眼力健(上海)醫(yī)療器械貿易有限公司北京分公司
售后服務機構 眼力健(上海)醫(yī)療器械貿易有限公司
批準日期 2009.01.18
有效期截止日 2013.01.18
備注 生產企業(yè)名稱由“Advanced Medical Optics,Inc”變更為“Abbott Medical Optics Inc.” ;注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2009第2040096號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2009第2040096號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2011.04.25
生產廠商名稱(英文) Abbott Medical Optics Inc.
生產廠地址(中文) 1700 E. St. Andrew Place, Santa Ana, CA 92705, USA
生產場所 1700 E. St. Andrew Place, Santa Ana, CA 92705, USA
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) 人工晶體推注器(商品名:UNFOLDER)
產品名稱(英文) TheEmerald Series Implantation System
規(guī)格型號 EMERALD-AR
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 5088-2008《人工晶體推注器》