注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3222339號(hào)(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品為一件式結(jié)構(gòu),，由晶體主體和支撐部分組成。其中晶體主體與支撐部分均為由親水性丙烯酸酯材料制成,，可折疊式后房植入,。在358nm以下紫外光譜范圍的平均透過(guò)率小雨10%。高溫滅菌,，一次性使用,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于供眼科對(duì)無(wú)晶體眼病人做眼內(nèi)模擬晶狀體的人工光學(xué)透鏡植入，以代替人眼晶狀體,，恢復(fù)白內(nèi)障弱視或失明等患者視力,。
注冊(cè)代理 哈爾濱盈智科技開發(fā)有限責(zé)任公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海瀟萊科貿(mào)有限公司
批準(zhǔn)日期 2009.10.14
有效期截止日 2013.10.14
備注 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“哈爾濱盈智科技開發(fā)有限責(zé)任公司”變更為“上海瀟萊科貿(mào)有限公司”；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3222339號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3222339號(hào)(更)”,，原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2010.11.01
生產(chǎn)廠商名稱（英文） U.S. IOL,INC
生產(chǎn)廠地址（中文） 2500 Sandersville Road, PO Box 13550, Lexington, KY 40511, USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 2500 Sandersville Road, PO Box 13550, Lexington, KY 40511, USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 人工晶體(商品名：世紀(jì)新秀)
產(chǎn)品名稱（英文） Acrylic Lens
規(guī)格型號(hào) 868UV
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1413-2009 《人工晶體》