注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3220559號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品為單件式后房人工晶體，由晶體主體和支撐部分組成。由丙烯酸酯和丙烯酸甲酯材料制成,；可折疊式,；像質(zhì)：遠/近主焦點在標準鹽溶液里模型眼系統(tǒng)中測量，遠視點MTF不小于0.28(100lp/mm處),，近視點MTF不小于0.15(100lp/mm處)；光焦度范圍+6.0D～+34.0D，附加光焦度+4.0D±0.5D,；在標準鹽溶液中測量：(500nm～800nm)平均透射率≥80%，(400nm～500nm)平均透射率≤85%,，波長475nm的光譜透過率不超過70%,，波長400nm的光譜透過率不超過5%，(300nm～400nm)平均透射率≤5%,；經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,，一次性使用。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用來放置于眼后房,，用以矯正成年人白內(nèi)障取出術(shù)后無晶狀體眼的光學植入物,。
注冊代理 愛爾康(中國)眼科產(chǎn)品有限公司
售后服務機構(gòu) 愛爾康(中國)眼科產(chǎn)品有限公司
批準日期 2010.03.08
有效期截止日 2014.03.07
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Alcon Laboratories, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099
生產(chǎn)場所 (Alcon Research Ltd.)6065 Kyle Lane, Huntington WV 25702， USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 人工晶體(商品名：AcrySof IQ ReSTOR Multifocal IOL)
產(chǎn)品名稱（英文） Sterile UV and Blue Light Filtering Foldable Single-piece Apodized Diffractive Aspheric Optic Posterior Chamber Lens
規(guī)格型號 SN6AD3
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0236-2010 《人工晶體》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品為單件式后房人工晶體，由晶體主體和支撐部分組成。由丙烯酸酯和丙烯酸甲酯材料制成,；可折疊式,；像質(zhì)：遠/近主焦點在標準鹽溶液里模型眼系統(tǒng)中測量，遠視點MTF不小于0.28(100lp/mm處),，近視點MTF不小于0.15(100lp/mm處)；光焦度范圍+6.0D～+34.0D，附加光焦度+4.0D±0.5D,；在標準鹽溶液中測量：(500nm～800nm)平均透射率≥80%，(400nm～500nm)平均透射率≤85%,，波長475nm的光譜透過率不超過70%,，波長400nm的光譜透過率不超過5%，(300nm～400nm)平均透射率≤5%,；經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,，一次性使用。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用來放置于眼后房,，用以矯正成年人白內(nèi)障取出術(shù)后無晶狀體眼的光學植入物,。
注冊代理 愛爾康(中國)眼科產(chǎn)品有限公司
售后服務機構(gòu) 愛爾康(中國)眼科產(chǎn)品有限公司
批準日期 2010.03.08
有效期截止日 2014.03.07
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Alcon Laboratories, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099
生產(chǎn)場所 (Alcon Research Ltd.)6065 Kyle Lane, Huntington WV 25702， USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 人工晶體(商品名：AcrySof IQ ReSTOR Multifocal IOL)
產(chǎn)品名稱（英文） Sterile UV and Blue Light Filtering Foldable Single-piece Apodized Diffractive Aspheric Optic Posterior Chamber Lens
規(guī)格型號 SN6AD3
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0236-2010 《人工晶體》
