注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3221634號
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 該產品為聚甲基丙烯酸甲酯后房型人工晶體,，由晶體主體、支撐部分構成,，襻與晶體主體為同種材料的一件式結構，含微量紫外吸收劑,。改良C襻體,、5°、9°,、10°襻角,。該產品光焦度范圍為+6.0D ～+34.0D(增量0.5D)，在450-700nm 光譜范圍的平均透過率應≥90%,，360nm 以下透過率應＜10%,。一次性使用產品，環(huán)氧乙烷滅菌,。
產品適用范圍 此型人工晶體適用于年齡在60歲以上的無晶狀體眼患者,，在其接受了白內障摘除術后的人工晶體首次植入手術中應用。此型人工晶體可永久性地替代(發(fā)生白內障病變的)天然晶體,，從而恢復患者的有效視力,。此型人工晶體適用于植入囊袋內。
注冊代理 眼力健(上海)醫(yī)療器械貿易有限公司北京分公司
售后服務機構 眼力健(上海)醫(yī)療器械貿易有限公司
批準日期 2009.07.27
有效期截止日 2013.07.26
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Advanced Medical Optics, Inc.
生產廠地址（中文） 1700 E. St. Andrew Place, Santa Ana, CA 92705, USA
生產場所 4290 East Brickell Street,Bldg. A, Ontario, CA 91761,USA
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 后房型PMMA人工晶體(商品名：晶視牌)
產品名稱（英文） DuralensⅡPMMA Posterior Chamber Intraocular Lenses
規(guī)格型號 52/53/54/59/60/65T
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 0760-2009 《后房型PMMA人工晶體》
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 該產品為聚甲基丙烯酸甲酯后房型人工晶體,，由晶體主體、支撐部分構成,，襻與晶體主體為同種材料的一件式結構，含微量紫外吸收劑,。改良C襻體,、5°、9°,、10°襻角,。該產品光焦度范圍為+6.0D ～+34.0D(增量0.5D)，在450-700nm 光譜范圍的平均透過率應≥90%,，360nm 以下透過率應＜10%,。一次性使用產品，環(huán)氧乙烷滅菌,。
產品適用范圍 此型人工晶體適用于年齡在60歲以上的無晶狀體眼患者,，在其接受了白內障摘除術后的人工晶體首次植入手術中應用。此型人工晶體可永久性地替代(發(fā)生白內障病變的)天然晶體,，從而恢復患者的有效視力,。此型人工晶體適用于植入囊袋內。
注冊代理 眼力健(上海)醫(yī)療器械貿易有限公司北京分公司
售后服務機構 眼力健(上海)醫(yī)療器械貿易有限公司
批準日期 2009.07.27
有效期截止日 2013.07.26
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Advanced Medical Optics, Inc.
生產廠地址（中文） 1700 E. St. Andrew Place, Santa Ana, CA 92705, USA
生產場所 4290 East Brickell Street,Bldg. A, Ontario, CA 91761,USA
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 后房型PMMA人工晶體(商品名：晶視牌)
產品名稱（英文） DuralensⅡPMMA Posterior Chamber Intraocular Lenses
規(guī)格型號 52/53/54/59/60/65T
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 0760-2009 《后房型PMMA人工晶體》
