注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3222875號(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 結(jié)構(gòu)：由晶體主體,、支撐部分兩部分構(gòu)成,，其中,，襻與晶體為為一體單件式結(jié)構(gòu),。光學(xué)材料：BiocrylTM,。光學(xué)形狀：等雙凸,。襻型：改良C,。型式：后房。外包裝：由人工晶體,、原包裝、附加包裝,、使用說明書及儲存容器五部分組成,。環(huán)氧乙烷滅菌,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品供眼科對無晶體眼病人做眼內(nèi)模擬晶狀體的人工光學(xué)透鏡植入，以代替人眼晶狀體,，恢復(fù)白內(nèi)障弱視或失明等患者的視力,。
注冊代理 上海艾姆特醫(yī)療器械有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 哈爾濱艾視醫(yī)療科技有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.10.12
有效期截止日 2009.10.12
備注 售后服務(wù)機構(gòu)由“上海艾姆特醫(yī)療器械有限公司”變更為“哈爾濱艾視醫(yī)療科技有限公司”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3222875號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3222875號(更)”,。原證子發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2009.03.03
生產(chǎn)廠商名稱（英文） U.S.IOL,Inc
生產(chǎn)廠地址（中文） 2500 SANDERSVILLE ROAD,P.O.BOX 13550,LEXINGTON,KY,40511
生產(chǎn)場所 2500 SANDERSVILLE ROAD,P.O.BOX 13550,LEXINGTON,KY,40511
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 優(yōu)視(US)牌折疊式人工晶體
產(chǎn)品名稱（英文） Intraocular Lenses
規(guī)格型號 860UV
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0136－2004 《優(yōu)視(US)牌折疊式人工晶體》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 結(jié)構(gòu)：由晶體主體,、支撐部分兩部分構(gòu)成,，其中,，襻與晶體為為一體單件式結(jié)構(gòu),。光學(xué)材料：BiocrylTM,。光學(xué)形狀：等雙凸,。襻型：改良C,。型式：后房。外包裝：由人工晶體,、原包裝、附加包裝,、使用說明書及儲存容器五部分組成,。環(huán)氧乙烷滅菌,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品供眼科對無晶體眼病人做眼內(nèi)模擬晶狀體的人工光學(xué)透鏡植入，以代替人眼晶狀體,，恢復(fù)白內(nèi)障弱視或失明等患者的視力,。
注冊代理 上海艾姆特醫(yī)療器械有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 哈爾濱艾視醫(yī)療科技有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.10.12
有效期截止日 2009.10.12
備注 售后服務(wù)機構(gòu)由“上海艾姆特醫(yī)療器械有限公司”變更為“哈爾濱艾視醫(yī)療科技有限公司”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3222875號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3222875號(更)”,。原證子發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2009.03.03
生產(chǎn)廠商名稱（英文） U.S.IOL,Inc
生產(chǎn)廠地址（中文） 2500 SANDERSVILLE ROAD,P.O.BOX 13550,LEXINGTON,KY,40511
生產(chǎn)場所 2500 SANDERSVILLE ROAD,P.O.BOX 13550,LEXINGTON,KY,40511
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 優(yōu)視(US)牌折疊式人工晶體
產(chǎn)品名稱（英文） Intraocular Lenses
規(guī)格型號 860UV
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0136－2004 《優(yōu)視(US)牌折疊式人工晶體》
