注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3220463號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品的鏡片材料為硅凝膠(SLM-2/UV),，襻材料為帶藍(lán)色核心的PMMA單纖維，襻形為改良C形,。光學(xué)部的模塑為經(jīng)改良的扁平型表面,。屈光度范圍為：+5.0 D到30.0 D(以0.5 D遞增)。已經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,，一次性使用,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品適用于在通過白內(nèi)障囊外摘除術(shù)或者超聲乳化術(shù)摘除白內(nèi)障晶狀體之后的成年患者中為矯正無晶體眼而進(jìn)行的初次植入。該產(chǎn)品植入囊袋中,。
注冊代理 眼力健(杭州)制藥有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海靈銳醫(yī)療器械有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.03.11
有效期截止日 2012.03.10
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Advanced Medical Optics, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 1700E. St. Andrew Place Santa Ana, CA 92705
生產(chǎn)場所 Road 402, Km.4.2, Anasco, PR 00610
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 折疊式后房硅凝膠人工晶體
產(chǎn)品名稱（英文） TECNIS CL Foldable Silicone Posterior Chamber Intraocular Lens (IOL)
規(guī)格型號 Z9002
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0189-2008《折疊式后房硅凝膠人工晶體》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品的鏡片材料為硅凝膠(SLM-2/UV),，襻材料為帶藍(lán)色核心的PMMA單纖維，襻形為改良C形,。光學(xué)部的模塑為經(jīng)改良的扁平型表面,。屈光度范圍為：+5.0 D到30.0 D(以0.5 D遞增)。已經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,，一次性使用,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品適用于在通過白內(nèi)障囊外摘除術(shù)或者超聲乳化術(shù)摘除白內(nèi)障晶狀體之后的成年患者中為矯正無晶體眼而進(jìn)行的初次植入。該產(chǎn)品植入囊袋中,。
注冊代理 眼力健(杭州)制藥有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海靈銳醫(yī)療器械有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.03.11
有效期截止日 2012.03.10
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Advanced Medical Optics, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 1700E. St. Andrew Place Santa Ana, CA 92705
生產(chǎn)場所 Road 402, Km.4.2, Anasco, PR 00610
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 折疊式后房硅凝膠人工晶體
產(chǎn)品名稱（英文） TECNIS CL Foldable Silicone Posterior Chamber Intraocular Lens (IOL)
規(guī)格型號 Z9002
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0189-2008《折疊式后房硅凝膠人工晶體》
